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Artoxan

Hématome

Artoxan est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) efficace avec un puissant effet anti-inflammatoire, analgésique et antipyrétique moins prononcé.
Les propriétés du médicament sont dues à l'inhibition des deux isoformes de l'enzyme cyclooxygénase, ce qui entraîne une violation du métabolisme de l'acide arachidonique et un blocage de la synthèse des prostaglandines.
L'effet anti-inflammatoire est dû à une diminution de la perméabilité capillaire (limite l'exsudation), à la stabilisation des membranes lysosomales (empêche la libération des enzymes lysosomiques qui causent des lésions tissulaires), à l'inhibition de la synthèse ou à l'inactivation des médiateurs inflammatoires (prostaglandines, histamine, bradykinine, lymphokines, facteurs de complément). Réduit la quantité de radicaux libres au centre de l'inflammation, inhibe la chimiotaxie et la phagocytose. Il inhibe la phase proliférative de l'inflammation, réduit la sclérose tissulaire post-inflammatoire; a un effet chondroprotecteur.
Le médicament réduit la sensibilité à la douleur au foyer de l'inflammation et agit sur les centres thalamiques de la douleur, a un effet désensibilisant (avec une utilisation prolongée). Avec les maladies rhumatismales, il réduit la douleur dans les articulations au repos et pendant le mouvement, réduit la raideur matinale et l'enflure des articulations, améliore la fonction et augmente l'amplitude des mouvements des articulations.
Pharmacocinétique
Il a une longue demi-vie de 60 à 75 heures, il traverse facilement les barrières histohématologiques et pénètre bien dans le liquide synovial. Il se caractérise par une haute biodisponibilité - 100%.

Indications pour l'utilisation:
Artoxan est utilisé pour traiter les maladies inflammatoires et dégénératives du système musculo-squelettique, accompagnant la douleur:
- la polyarthrite rhumatoïde, l'arthrite goutteuse, la spondylarthrite ankylosante (spondylarthrite ankylosante);
- polyarthrite infectieuse non spécifique;
- ostéoarthrose, ostéochondrose;
- tendinite, bursite, myosite, périarthrite;
- arthralgie, névralgie, myalgie, ischalgie, lumbago;
- blessures, brûlures.

Mode d'application:
Artoxan est destiné à une administration intramusculaire ou intraveineuse.
Attribué à une dose de 20 mg 1 fois / jour, dose d'entretien: 10 mg / jour.
En cas de douleur intense, vous pouvez augmenter la dose à 40 mg 1 fois / jour.
Dans les crises aiguës d'arthrite goutteuse: 20 mg 2 fois / jour pendant les 2-3 premiers jours, puis 20 mg 1 fois / jour pendant 5 jours.

Effets secondaires:
A partir du système digestif: douleur et inconfort dans l'abdomen, nausées, flatulences.
Du système nerveux: vertiges, maux de tête.
Réactions allergiques: prurit, urticaire, érythème, syndromes de Stevens-Johnson et Lyell.
Indicateurs de laboratoire: augmentation des concentrations plasmatiques de créatinine, d'urée, augmentation de l'activité des transaminases "hépatiques".

Contre-indications:
Les contre-indications à l'utilisation du médicament Artoxan sont: hypersensibilité au ténoxicam ou à d'autres AINS; lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal; saignement gastro-intestinal; grossesse, allaitement; enfance; "Triade d'aspirine"; insuffisance hépatique et rénale sévère; insuffisance rénale; insuffisance cardiaque; maladies du sang.

Grossesse:
Pendant la grossesse et l'allaitement, le médicament Artoxan doit être prescrit avec une extrême prudence, car les données sur l'utilisation d'Artoxan dans cette catégorie de patients sont insuffisantes..

Interaction avec d'autres médicaments:
Le médicament Artoxan renforce l'effet des préparations au lithium, anticoagulants indirects (il est nécessaire de contrôler l'indice de prothrombine).
Lorsqu'il est utilisé avec des diurétiques, la possibilité de rétention de sodium et d'eau dans le corps doit être envisagée.

Surdosage:
Aucun cas de surdosage avec Artoxan n'a été observé..

Conditions de stockage:
Conservez le médicament Artoxan hors de la portée des enfants à des températures allant jusqu'à 25 ° C.

Formulaire de décharge:
Artoxan - poudre lyophilisée d / préparation. solution injectable 20 mg.
Emballage: fl. 3 pièces, par jeu avec solvant

Structure:
1 flacon de poudre d'Artoxan contient: ténoxicam 20 mg.
Excipients: mannitol, acide ascorbique, édétate disodique, trométhamine, hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique.
Solvant: eau d / injection.

Aditionellement:
Contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatique sévère.
Contre-indiqué en cas d'insuffisance rénale sévère, d'insuffisance rénale.
Avec une extrême prudence, le médicament est prescrit aux personnes de moins de 18 ans en raison du manque d'informations suffisantes sur leur utilisation du ténoxicam..
Pendant un traitement prolongé avec Artoxan, une surveillance de la fonction hépatique et rénale est nécessaire. Peut-être une augmentation du temps de saignement, qui devrait être envisagée lors des interventions chirurgicales.
Avec une extrême prudence, le médicament est prescrit aux personnes de moins de 18 ans en raison du manque d'informations suffisantes sur leur utilisation du ténoxicam..
Pendant le traitement avec le médicament, des précautions doivent être prises lorsque vous conduisez des véhicules et que vous vous livrez à d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la vitesse des réactions psychomotrices..

Instructions d'utilisation d'Artoxan (Artoxan)

Le propriétaire du certificat d'enregistrement:

C'est fait:

Contacts pour les appels:

Forme posologique

reg. N °: LP-004089 à partir du 23/01/17 - Date de réenregistrement valide: 16/07/19
Artoxan

Forme de libération, emballage et composition du médicament Artoxan

Lyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration intraveineuse et intramusculaire - poudre lyophilisée ou masse compactée sous forme de comprimé vert-jaune; le solvant est un liquide incolore, transparent et inodore.

1 fl.
ténoxicam20 mg

Excipients: mannitol - 80 mg, acide ascorbique - 0,4 mg, édétate disodique - 0,2 mg, trométamol - 3,3 mg, hydroxyde de sodium et acide chlorhydrique - q.s.

Composition de solvant (pour 1 ampère): eau D / i - 2 ml.

Flacons en verre incolore (3) avec solvant (amp. 2 ml 3 pcs.) - blisters (1) - emballages en carton.

effet pharmachologique

Le ténoxicam est un dérivé de la thiénothiazine de l'oxicam, est un AINS. En plus des effets anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques, le médicament empêche également l'agrégation plaquettaire. Le mécanisme d'action est basé sur l'inhibition de l'activité des isoenzymes COX-1 et COX-2, ce qui réduit la synthèse des prostaglandines au foyer de l'inflammation, ainsi que dans d'autres tissus corporels. De plus, le ténoxicam réduit l'accumulation de leucocytes dans le foyer de l'inflammation, réduit l'activité de la protéoglycanase et de la collagénase dans le cartilage humain.

L'effet anti-inflammatoire se développe à la fin de la première semaine de traitement.

Pharmacocinétique

L'absorption est rapide et complète. Biodisponibilité de 100%. La C max dans le plasma sanguin est observée après 2 heures. Une capacité distinctive du ténoxicam est une longue durée d'action et une longue T 1/2 - 72 heures.

Le médicament est lié à 99% aux protéines plasmatiques. Le ténoxicam pénètre bien dans le liquide synovial. Pénètre facilement les barrières histohématologiques.

Métabolisé dans le foie par hydroxylation pour former du 5-hydroxypyridyle.

1/3 excrété dans les intestins avec de la bile, 2/3 excrété par les reins sous forme de métabolites inactifs.

Indications du médicament Artoxan

  • polyarthrite rhumatoïde;
  • l'arthrose;
  • spondylarthrite ankylosante;
  • syndrome articulaire avec exacerbation de l'évolution de la goutte;
  • bursite;
  • ténosynovite;
  • syndrome douloureux (intensité faible et moyenne): arthralgie, myalgie, névralgie, migraine, maux de dents et maux de tête, algoménorrhée;
  • douleur avec blessures, brûlures.

Le médicament est destiné à la thérapie symptomatique, réduit la douleur et l'inflammation au moment de l'utilisation, n'affecte pas la progression de la maladie.

Ouvrez la liste des codes ICD-10
Code ICD-10Indication
G43Migraine
K08.8Autres modifications spécifiées des dents et de leur appareil de support
M05Polyarthrite rhumatoïde séropositive
M10Goutte
M15Polyarthrose
M25.5Douleur articulaire
M42Ostéocondrite de la colonne vertébrale
M45Spondylarthrite ankylosante
M47Spondylose
M65Synovite et ténosynovite
M70Maladies des tissus mous associées à l'exercice, à la surcharge et à la pression
M71Autres bursopathies
M79.1Myalgie
M79.2Névralgie et névrite non précisées
N94.4Dysménorrhée primaire
N94.5Dysménorrhée secondaire
R51Mal de crâne
R52.0Douleur aiguë
R52.2Autre douleur persistante (chronique)
T14.3Luxation, étirement et surmenage de l'appareil capsule-ligamentaire de l'articulation de la zone non spécifiée du corps
T30Brûlures thermiques et chimiques, sans précision

Schéma posologique

Pour administration IM ou IV.

L'administration intramusculaire ou intraveineuse est utilisée pour un traitement à court terme (1-2 jours) à une dose de 20 mg 1 fois / jour. Si une thérapie supplémentaire est nécessaire, ils passent à des formes posologiques orales de ténoxicam.

Une solution injectable est préparée immédiatement avant utilisation en dissolvant le contenu du flacon avec le solvant inclus. Après préparation, l'aiguille est remplacée.

Les injections IM se font en profondeur.

La durée de l'administration iv ne doit pas être inférieure à 15 secondes.

Effet secondaire

Définition des catégories de fréquence des effets secondaires (conformément aux recommandations de l'OMS): très souvent (> 1/10); souvent (à partir de> 1/100, 1/1000, 1/10 000, du système digestif: très souvent - dyspepsie (nausées, vomissements, brûlures d'estomac, diarrhée, flatulence), AINS, gastropathie, douleur abdominale, stomatite, anorexie, altération fonction hépatique; rarement - ulcération de la muqueuse gastro-intestinale, saignement (gastro-intestinal, utérin, hémorroïdaire), perforation de la paroi intestinale.

Du système cardiovasculaire: rarement - insuffisance cardiaque, tachycardie, augmentation de la pression artérielle.

Du côté du système nerveux central: souvent - étourdissements, maux de tête, somnolence, dépression, agitation, perte auditive, acouphènes, irritation des yeux, déficience visuelle.

De la part de la peau et du tissu sous-cutané: souvent - démangeaisons cutanées, éruption cutanée, urticaire et érythème; très rarement - photodermatite, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell.

Du système urinaire: souvent - une augmentation de la teneur en azote de l'urée et de la créatinine dans le sang.

Des organes hémopoïétiques: souvent - agranulocytose, leucopénie; rarement - anémie, thrombocytopénie, leucopénie, pancytopénie.

Du système hépatobiliaire: souvent - augmentation de l'activité des taux d'ALAT, d'AST, de GGT et de bilirubine sérique.

De la part des paramètres de laboratoire: hypercreatininemia, hyperbilirubinemia, une augmentation de la concentration d'azote uréique et de l'activité des transaminases hépatiques, une augmentation du temps de saignement.

Autre: pendant le traitement, des troubles mentaux et métaboliques peuvent survenir..

Contre-indications

  • hypersensibilité à la substance active ou aux composants auxiliaires du médicament; il existe une possibilité de sensibilité croisée à l'acide acétylsalicylique, à l'ibuprofène et à d'autres AINS;
  • lésions érosives et ulcéreuses de l'estomac et du duodénum dans la phase aiguë;
  • saignement gastro-intestinal (y compris les antécédents);
  • maladie inflammatoire de l'intestin: maladie de Crohn ou colite ulcéreuse en phase aiguë;
  • insuffisance rénale sévère (CC inférieur à 30 ml / min);
  • maladie rénale progressive;
  • insuffisance hépatique sévère;
  • combinaison complète ou incomplète d'asthme bronchique, de polypose récurrente du nez et des sinus paranasaux et intolérance à l'AAS ou à d'autres AINS (y compris les antécédents);
  • un diagnostic établi des maladies du système de coagulation sanguine;
  • insuffisance cardiaque décompensée;
  • la thérapie de la douleur périopératoire pendant le pontage aortocoronarien;
  • grossesse;
  • la période d'allaitement;
  • âge à 18 ans.

Avec prudence: ulcère gastrique et duodénal, colite ulcéreuse et maladie de Crohn sans exacerbation, antécédents de maladie du foie, porphyrie hépatique, insuffisance rénale chronique (CC 30-60 ml / min), insuffisance cardiaque chronique, hypertension artérielle, diminution significative du BCC ( y compris après la chirurgie), les patients âgés (plus de 65 ans) (y compris ceux recevant des diurétiques, les patients affaiblis et de faible poids corporel), l'asthme bronchique, les maladies coronariennes, les maladies cérébrovasculaires, la dyslipidémie / hyperlipidémie, le diabète sucré, maladie artérielle périphérique, tabagisme, présence d'une infection à Helicobacter pylori, utilisation prolongée d'AINS, alcoolisme, maladies somatiques sévères, maladies auto-immunes (lupus érythémateux disséminé et maladie du tissu conjonctif mixte), utilisation concomitante de corticostéroïdes (y compris la prednisone), d'anticoagulants (en y compris la warfarine), les agents antiplaquettaires (y compris l'acide acétylsalicylique, le clopidogrel), sélectivement inhibiteurs du recaptage de la sérotonine (y compris citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline).

Grossesse et allaitement

Utilisation en cas d'insuffisance hépatique

Utilisation en cas d'insuffisance rénale

instructions spéciales

Pendant le traitement, il est nécessaire de contrôler l'image du sang périphérique et l'état fonctionnel du foie et des reins, l'indice de prothrombine (lors de la prise d'anticoagulants indirects), la concentration de glucose dans le sang (lors de l'utilisation d'agents hypoglycémiques).

S'il est nécessaire de déterminer les 17-cétostéroïdes, le médicament doit être arrêté 48 heures avant l'étude.

Peut-être une augmentation du temps de saignement, qui devrait être envisagée lors des interventions chirurgicales.

Il est nécessaire de prendre en compte la possibilité de rétention de sodium et d'eau dans le corps lors de la prescription de diurétiques chez les patients souffrant d'hypertension artérielle et d'insuffisance cardiaque.

Les patients souffrant d'hypertension non contrôlée, d'insuffisance cardiaque chronique, de maladie artérielle périphérique, de maladie coronarienne confirmée et / ou de maladie vasculaire cérébrale doivent prendre le médicament sous surveillance médicale..

Des antécédents de maladie rénale peuvent entraîner le développement d'une néphrite interstitielle, d'une nécrose papillaire et d'un syndrome néphrotique.

Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace minimale aussi courte que possible..

En raison de l'effet négatif sur la fertilité, il n'est pas recommandé aux femmes qui souhaitent devenir enceintes de prendre le médicament. Chez les patients souffrant d'infertilité (y compris ceux qui subissent un examen), il est recommandé d'annuler le médicament.

Les patients atteints de lupus érythémateux systémique et d'une maladie mixte du tissu conjonctif courent un risque accru de développer une méningite aseptique.

Impact sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes

Pendant la période de traitement, une diminution de la vitesse des réactions mentales et motrices est possible, par conséquent, il est nécessaire de s'abstenir de conduire des véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la vitesse des réactions psychomotrices.

Surdosage

Symptômes (en une seule administration): douleurs abdominales, nausées, vomissements, lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal, altération de la fonction rénale et hépatique, acidose métabolique.

Traitement: thérapie symptomatique (maintien des fonctions vitales du corps). L'hémodialyse est inefficace.

Interaction médicamenteuse

Le ténoxicam se caractérise par un haut degré de liaison à l'albumine et peut, comme tous les AINS, renforcer l'effet anticoagulant de la warfarine et d'autres anticoagulants. Il est recommandé de surveiller la numération formule sanguine lorsqu'il est associé à des anticoagulants et des médicaments hypoglycémiants pour administration orale, en particulier dans les premiers stades de l'utilisation d'Artoxan.

Aucune interaction possible avec la digoxine n'a été notée.

Comme avec les autres AINS, il est recommandé d'utiliser le médicament avec prudence en conjonction avec la cyclosporine en raison d'un risque accru de néphrotoxicité.

La co-administration avec des quinolones peut augmenter le risque de convulsions.

Les salicylates peuvent déplacer le ténoxicam de la liaison avec l'albumine et, par conséquent, augmenter la clairance et le volume de distribution du médicament. Il est nécessaire d'éviter l'utilisation simultanée de salicylates ou de deux AINS ou plus (risque accru de complications du tractus gastro-intestinal).

Il existe des preuves que les AINS réduisent l'excrétion de lithium. À cet égard, les patients recevant une thérapie au lithium doivent souvent surveiller la concentration de lithium dans le sang.

Les AINS peuvent provoquer une rétention de sodium, de potassium et de liquide dans le corps, perturbant l'action des diurétiques natriurétiques. Il ne faut pas oublier cela en cas de combinaison avec de tels diurétiques chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque et d'hypertension artérielle..

Avec prudence, il est recommandé d'utiliser les AINS avec le méthotrexate, les AINS réduisent l'excrétion du méthotrexate et peuvent augmenter sa toxicité..

Les AINS ne doivent pas être utilisés dans les 8 à 12 heures après l'utilisation de la mifépristone, peut diminuer son effet.

Il est nécessaire de prendre en compte le risque accru de développer des saignements gastro-intestinaux lorsqu'il est combiné avec des corticostéroïdes.

Réduit l'efficacité des médicaments uricosuriques, améliore l'effet des anticoagulants, des fibrinolytiques, des effets secondaires des minéralocorticoïdes et des glucocorticoïdes, des œstrogènes; réduit l'efficacité des antihypertenseurs et des diurétiques.

Les inducteurs de l'oxydation microsomale dans le foie (phénytoïne, éthanol, barbituriques, rifampicine, phénylbutazone, antidépresseurs tricycliques) augmentent la production de métabolites actifs hydroxylés.

La co-administration avec des agents antiplaquettaires et des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine augmente le risque de saignement gastro-intestinal.

Les glycosides cardiaques lorsqu'ils sont pris avec des AINS peuvent augmenter l'insuffisance cardiaque, réduire le taux de filtration glomérulaire et augmenter les concentrations plasmatiques des glycosides cardiaques.

Il n'y a eu aucune interaction avec l'utilisation du ténoxicam avec la cimétidine.

Aucune interaction cliniquement significative n'a été trouvée dans le traitement avec le ténoxicam et la pénicillamine ou les préparations parentérales d'or.

Le risque de néphrotoxicité avec l'utilisation combinée d'AINS et de tacrolimus est accru.

Risque accru de toxicité hématologique lors de l'utilisation d'AINS avec la zidovudine.

Conditions de stockage du médicament Artoxan

Le médicament doit être conservé hors de la portée des enfants, à une température ne dépassant pas 25 ° C. Ne gèle pas.

Injections Artoxan - mode d'emploi

Injections Artoxan est un médicament non stéroïdien aux propriétés anti-inflammatoires. Il a un effet analgésique et antipyrétique. Il est utilisé pour diverses pathologies du système musculo-squelettique

Structure

Chaque flacon de médicament contient:

  • Ingrédient actif: ténoxicam - 20 mg.
  • Excipients: mannitol - 80,00 mg, acide ascorbique - 0,400 mg, édétate disodique - 0,20 mg, trométamol - 3,30 mg, hydroxyde de sodium et acide chlorhydrique - q.s.

Chaque ampoule de solvant contient: eau pour injection - 2 ml.

La description

Poudre lyophilisée ou masse compactée sous forme de comprimés, de couleur vert-jaune, solvant: liquide incolore, clair et inodore.

Pharmacodynamique

Le ténoxicam, un dérivé de la thiénothiazine d'oxycam, est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS). En plus des effets anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques, le médicament empêche également l'agrégation plaquettaire. Le mécanisme d'action est basé sur l'inhibition de l'activité des isoenzymes de la cyclooxygénase-1 et de la cyclooxygénase-2, à la suite de quoi la synthèse des prostaglandines au foyer de l'inflammation, ainsi que dans d'autres tissus corporels, est réduite. De plus, le ténoxicam réduit l'accumulation de leucocytes dans le foyer de l'inflammation, réduit l'activité de la protéoglycanase et de la collagénase dans le cartilage humain.

L'effet anti-inflammatoire se développe à la fin de la première semaine de traitement.

Pharmacocinétique

Succion

L'absorption est rapide et complète. Biodisponibilité 100%.

Distribution

La concentration plasmatique maximale est observée après 2 heures. Une capacité distinctive du ténoxicam est une longue durée d'action et une longue demi-vie de 72 heures. Le médicament est lié à 99% aux protéines plasmatiques. Le ténoxicam pénètre bien dans le liquide synovial. Pénètre facilement les barrières histohématologiques.

Métabolisme

Métabolisé dans le foie par hydroxylation pour former du 5-hydroxypyridyle.

Reproduction

1/3 excrété dans les intestins avec de la bile, 2/3 excrété par les reins sous forme de métabolites inactifs.

Les indications

Les injections d'Artoxan sont indiquées pour les maladies suivantes:

  • polyarthrite rhumatoïde;
  • l'arthrose;
  • spondylarthrite ankylosante;
  • syndrome articulaire avec exacerbation de l'évolution de la goutte;
  • bursite;
  • ténosynovite;
  • syndrome douloureux (intensité faible et moyenne): arthralgie, myalgie, névralgie, migraine, maux de dents et maux de tête, algoménorrhée;
  • douleur avec blessures, brûlures;

Le médicament est destiné à la thérapie symptomatique, réduit la douleur et l'inflammation au moment de l'utilisation, n'affecte pas la progression de la maladie.

Contre-indications

Artoxan est contre-indiqué dans les cas suivants:

  • Hypersensibilité à la substance active ou aux composants auxiliaires du médicament. Il existe une possibilité de sensibilité croisée à l'acide acétylsalicylique, à l'ibuprofène et à d'autres AINS;
  • lésions érosives et ulcéreuses de l'estomac et du duodénum au stade aigu;
  • saignement gastro-intestinal (y compris des antécédents);
  • maladie inflammatoire de l'intestin: maladie de Crohn ou colite ulcéreuse au stade aigu;
  • insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine (CC) inférieure à 30 ml / min.);
  • maladie rénale progressive;
  • insuffisance hépatique sévère;
  • combinaison complète ou incomplète d'asthme bronchique, de polypose récurrente du nez et des sinus paranasaux et intolérance à l'acide acétylsalicylique (AAS) ou à d'autres AINS (y compris des antécédents);
  • un diagnostic établi des maladies du système de coagulation sanguine;
  • insuffisance cardiaque décompensée;
  • la thérapie de la douleur périopératoire pendant le pontage aortocoronarien;
  • grossesse, période d'allaitement;
  • âge à 18 ans.

Soigneusement

Ulcère gastrique et duodénal, colite ulcéreuse et maladie de Crohn sans exacerbation, antécédents de maladie du foie, porphyrie hépatique, insuffisance rénale chronique (clairance de la créatinine 30-60 ml / min), insuffisance cardiaque chronique, hypertension artérielle, diminution significative du volume sanguin circulant ( y compris après la chirurgie), les patients âgés (plus de 65 ans) (y compris ceux recevant des diurétiques, les patients affaiblis et un faible poids corporel), l'asthme bronchique, les maladies coronariennes, les maladies cérébrovasculaires, la dyslipidémie / hyperlipidémie, le diabète sucré, maladie artérielle périphérique, tabagisme, présence d'une infection à Helicobacter pylori, utilisation prolongée d'AINS, alcoolisme, maladies somatiques sévères, maladies auto-immunes (lupus érythémateux disséminé (LED) et maladie mixte du tissu conjonctif), utilisation concomitante de glucocorticostéroïdes (y compris la prednisone), d'anticoagulants (en y compris la warfarine ), des agents antiplaquettaires (y compris l'acide acétylsalicylique, le clopidogrel), des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotinine (y compris citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline).

Dosage et administration

Pour administration intramusculaire ou intraveineuse.

L'administration intramusculaire ou intraveineuse est utilisée pour un traitement à court terme (1-2 jours) à une dose de 20 mg une fois par jour. Si une thérapie supplémentaire est nécessaire, ils passent à des formes posologiques orales de ténoxicam.

Une solution injectable est préparée immédiatement avant utilisation en dissolvant le contenu du flacon avec le solvant inclus. Après la préparation, l'aiguille est remplacée. Les injections intramusculaires sont effectuées en profondeur. La durée de l'administration intraveineuse ne doit pas être inférieure à 15 secondes.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

L'utilisation du médicament pendant la grossesse et pendant l'allaitement est contre-indiquée.

Utilisation chez les enfants

L'utilisation d'Artoxan de moins de 18 ans est interdite.

Effets secondaires

Pendant le traitement par injections d'Artoxan, des effets indésirables sont possibles:

  • A partir du système digestif: très souvent - dyspepsie (nausées, vomissements, brûlures d'estomac, diarrhée, flatulences), AINS, gastropathie, douleurs abdominales, stomatite, anorexie, altération de la fonction hépatique; rarement - ulcération de la membrane muqueuse du tractus gastro-intestinal, saignement (gastro-intestinal, utérin, hémorroïdaire), perforation de la paroi intestinale.
  • Du système cardiovasculaire: rarement - insuffisance cardiaque, tachycardie, augmentation de la pression artérielle.
  • Du système nerveux central: souvent - vertiges, maux de tête, somnolence, dépression, agitation, perte d'audition, acouphènes, irritation des yeux, déficience visuelle.
  • Troubles de la peau et du tissu sous-cutané: souvent - démangeaisons cutanées, éruption cutanée, urticaire et érythème; très rarement - photodermatite, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell.
  • Troubles du système urinaire: souvent - augmentation des niveaux d'azote uréique et de créatinine dans le sang.
  • Organes hématopoïétiques: souvent - agranulocytose, leucopénie, rarement - anémie, thrombocytopénie, leucopénie, pancytopénie.
  • Troubles du système hépatobiliaire: souvent - augmentation de l'activité des taux d'ALT, d'ACT, de gamma-GT et de bilirubine sérique.
  • Indicateurs de laboratoire: hypercréatininémie, hyperbilirubinémie, augmentation de la concentration d'azote uréique et de l'activité des transaminases "hépatiques", augmentation du temps de saignement.

Pendant le traitement, il peut y avoir des troubles mentaux et des troubles métaboliques.

Surdosage

Symptômes (en une seule administration): douleurs abdominales, nausées, vomissements, lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal, altération de la fonction rénale et hépatique, acidose métabolique.

Traitement: symptomatique (maintien des fonctions vitales du corps). Hémodialyse - inefficace.

Interaction avec d'autres médicaments

Le ténoxicam a un haut degré de liaison à l'albumine et peut, comme tous les AINS, augmenter l'effet anticoagulant de la warfarine et d'autres anticoagulants. Il est recommandé de surveiller les indicateurs lorsqu'ils sont combinés avec des anticoagulants et des hypoglycémiants pour administration orale, en particulier dans les premiers stades de l'utilisation d'Artoxan.

Aucune interaction possible avec la digoxine n'a été notée.

Comme avec les autres AINS, il est recommandé d'utiliser le médicament avec prudence en conjonction avec la cyclosporine en raison d'un risque accru de néphrotoxicité.

La co-administration avec des quinolones peut augmenter le risque de convulsions.

Les salicylates peuvent déplacer le ténoxicam de la liaison avec l'albumine et, par conséquent, augmenter la clairance et le volume de distribution du médicament. Il est nécessaire d'éviter l'utilisation simultanée de salicylates ou de deux AINS ou plus (risque accru de complications gastro-intestinales).

Il existe des preuves que les AINS réduisent l'excrétion de lithium. En ce qui concerne ces patients recevant une thérapie au lithium, ils devraient surveiller plus souvent la concentration de lithium dans le sang..

Les AINS peuvent provoquer une rétention de sodium, de potassium et de liquide dans le corps, perturbant l'action des diurétiques natriurétiques. Il faut s'en souvenir lorsqu'il est associé à de tels diurétiques chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque et d'hypertension artérielle..

Avec prudence, il est recommandé d'utiliser les AINS avec le méthotrexate, les AINS réduisent l'excrétion du méthotrexate et peuvent augmenter sa toxicité..

Les AINS ne doivent pas être utilisés dans les 8 à 12 heures après l'utilisation de la mifépristone, peut diminuer son effet.

Il est nécessaire de prendre en compte le risque accru de développer des saignements gastro-intestinaux lorsqu'il est combiné avec des corticostéroïdes.

Réduit l'efficacité des médicaments uricosuriques, améliore l'effet des anticoagulants, des fibrinolytiques, des effets secondaires des minéralocorticostéroïdes et des glucocorticostéroïdes, des œstrogènes; réduit l'efficacité des antihypertenseurs et des diurétiques.

Les inducteurs de l'oxydation microsomale dans le foie (phénytoïne, éthanol, barbituriques, rifampicine, phénylbutazone, antidépresseurs tricycliques) augmentent la production de métabolites actifs hydroxylés. La co-administration avec des agents antiplaquettaires et des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine augmente le risque de saignement gastro-intestinal.

Les glycosides cardiaques lorsqu'ils sont pris avec des AINS peuvent augmenter l'insuffisance cardiaque, réduire le taux de filtration glomérulaire et augmenter les taux plasmatiques de glycosides cardiaques.

Il n'y a eu aucune interaction avec l'utilisation du ténoxicam avec la cimétidine. Aucune interaction cliniquement significative n'a été trouvée dans le traitement avec le ténoxicam et la pénicillamine ou l'or parentéral.

Le risque de néphrotoxicité avec l'utilisation combinée d'AINS et de tacrolimus est accru.

Risque accru de toxicité hématologique lors de l'utilisation d'AINS avec la zidovudine.

instructions spéciales

Pendant le traitement, il est nécessaire de contrôler l'image du sang périphérique et l'état fonctionnel du foie et des reins, l'indice de prothrombine (lors de la prise d'anticoagulants indirects), la concentration de glucose dans le sang (lors de l'utilisation d'agents hypoglycémiques).

S'il est nécessaire de déterminer les 17-cétostéroïdes, le médicament doit être arrêté 48 heures avant l'étude.

Peut-être une augmentation du temps de saignement, qui devrait être envisagée lors des interventions chirurgicales.

Il est nécessaire de prendre en compte la possibilité de rétention de sodium et d'eau dans le corps lors de la prescription de diurétiques chez les patients souffrant d'hypertension artérielle et d'insuffisance cardiaque.

Les patients souffrant d'hypertension non contrôlée, d'insuffisance cardiaque chronique, de maladie artérielle périphérique, de maladie coronarienne confirmée et / ou de maladie vasculaire cérébrale doivent prendre le médicament sous surveillance médicale..

Des antécédents de maladie rénale peuvent entraîner le développement d'une néphrite interstitielle, d'une nécrose papillaire et d'un syndrome néphrotique. Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace minimale aussi courte que possible..

En raison de l'effet négatif sur la fertilité, il n'est pas recommandé aux femmes qui souhaitent devenir enceintes de prendre le médicament. Chez les patients souffrant d'infertilité (y compris ceux qui subissent un examen), il est recommandé d'annuler le médicament. Les patients atteints de lupus érythémateux systémique (LED) et d'une maladie mixte du tissu conjonctif courent un risque accru de développer une méningite aseptique.

Impact sur l'aptitude à conduire des véhicules

Pendant la période de traitement, une diminution de la vitesse des réactions mentales et motrices est possible, par conséquent, il est nécessaire de s'abstenir de conduire des véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la vitesse des réactions psychomotrices.

Formulaire de décharge et emballage

Lyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration intraveineuse et intramusculaire de 20 mg.

  • Emballage primaire. Une poudre lyophilisée contenant 20 mg d'ingrédient actif est placée dans une bouteille en verre incolore, scellée avec un bouchon en caoutchouc bromobutyle, sertie avec un capuchon amovible en aluminium combiné avec un capuchon en plastique rouge. Solvant (eau pour injection): 2 ml dans un flacon de verre incolore.
  • Emballage secondaire. 3 flacons de poudre lyophilisée et 3 ampoules, d'une contenance de 2 ml avec un solvant sous blister. 1 emballage sous blister dans une boîte en carton avec mode d'emploi.

Conditions de stockage

Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C.

Garder hors de la portée des enfants! Ne gèle pas!

Durée de conservation

Lyophilisat - 3 ans.

Solvant - 4 ans.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de vacances en pharmacie

Analogues

Les analogues des injections d'Artoxan à effet thérapeutique sont des médicaments: Aspicard, Oksiten, Tenoxicam, Diclofenac

Le coût moyen du lyophilisat pour la préparation d'une solution pour l'administration intraveineuse et intramusculaire d'Artoxan est de 620 à 750 roubles.

Instructions pour l'utilisation et le prix du médicament Artoxan

Les anti-inflammatoires non stéroïdiens sont un groupe de médicaments qui ont un effet analgésique prononcé et sont souvent utilisés dans le traitement des maladies du système locomoteur. Ces substances ne sont pas dangereuses, mais elles ont pas mal de contre-indications, elles ne sont donc utilisées que selon les prescriptions du médecin traitant et sous sa surveillance. Artoxan est l'un des médicaments AINS les plus célèbres..

Pharmacodynamique et pharmacocinétique

Le principal composant d'Artoxan est le ténoxicam - une substance du groupe oxycam qui a un effet anti-inflammatoire, analgésique et antipyrétique prononcé. Le mécanisme d'action de cet agent est l'inhibition des deux formes de l'enzyme cyclooxygénase, ce qui conduit à la suppression de la synthèse des dérivés de l'acide prostanoïque et à une violation du métabolisme de l'acide eicosatétraénoïque.

L'effet anti-inflammatoire du ténoxicam est dû à la stabilisation des membranes lysosomales, à une diminution de la perméabilité des parois capillaires et à l'inhibition des médiateurs inflammatoires. La substance inhibe la phase productive du processus inflammatoire, inhibe la phagocytose et la chimiotaxie, réduit la probabilité de régénération pathologique..

Le médicament a une biodisponibilité à cent pour cent, il est absorbé rapidement et complètement par le tractus gastro-intestinal, mais le processus d'absorption peut ralentir considérablement avec l'apport alimentaire. Dans le sang, le ténoxicam se lie aux protéines à 99%, pénètre facilement dans le liquide articulaire. La concentration maximale de ténoxicam dans le plasma est observée 2 heures après l'injection. Dans le foie, la substance est hydroxylée. Excrétée dans l'urine et la bile sous forme de métabolites inactifs, la demi-vie est de 72 heures.

Prix ​​et formulaire de décharge

Prix ​​et formulaire de décharge

Artoxan est disponible sous forme de poudre lyophilisée vert jaunâtre, qui constitue la base de la solution pour les injections intraveineuses et intramusculaires. Chaque flacon contient 20 mg de substance active et des composants supplémentaires: hydroxyde de sodium, édétate disodique, acide ascorbique, trométhamine et mannitol. Les ampoules contenant le médicament sont emballées dans des boîtes en carton de 3 pièces, auxquelles sont attachés 3 flacons avec un solvant - eau pour injection, ainsi que des instructions détaillées.

Artoxan en comprimés, capsules ou autres formes pharmaceutiques, en plus du lyophilisat, n'est pas disponible. Le fabricant du médicament est l'Egyptian International Pharmaceutical Manufacturing Company (E.I.P.I.Ko.). Le coût de l'outil dépend de la pharmacie en particulier et varie entre 630 et 970 roubles. Dispensé sur ordonnance.

Indications pour l'utilisation

Les injections d'artoxan sont indiquées pour les patients souffrant de pathologies inflammatoires et dégénératives du système musculo-squelettique (locomoteur), qui s'accompagnent de douleurs. Le médicament est souvent utilisé dans le traitement de l'ostéochondrose et de l'ostéoarthrose. Une efficacité élevée du médicament est également observée dans le traitement de:

  • l'arthrite rhumatoïde et goutteuse;
  • névralgie, myalgie, ischalgie;
  • ténosynovite;
  • polyarthrite infectieuse non spécifique;
  • arthralgie, lumbago;
  • périarthrite;
  • tendinite, bursite, myosite;
  • spondylarthrite ankylosante;
  • douleur intense causée par des blessures et des brûlures.

Artoxan est efficace exclusivement pour la thérapie symptomatique, c'est-à-dire le soulagement du syndrome douloureux et la neutralisation du processus inflammatoire présent au moment de l'utilisation. Le médicament n'affecte pas le cours de la pathologie principale.

Effets secondaires et contre-indications

Le médicament Artoxan est contre-indiqué chez les personnes présentant une intolérance individuelle au ténoxicam ou à l'un des composants auxiliaires qui composent le lyophilisat. L'utilisation pendant la grossesse est lourde de prolongation de la durée de la dernière et faible activité de travail dans le contexte d'une diminution de la production de prostaglandines, qui stimulent l'activité contractile du myomètre. De plus, la liste des contre-indications comprend:

  • hypersensibilité à l'aspirine, au kétoprofène, au nimésulide et à d'autres AINS;
  • pathologies sévères du foie et / ou des reins;
  • maladies érosives et ulcéreuses du tube digestif en phase d'exacerbation;
  • CHF, insuffisance cardiaque congestive;
  • saignement gastro-intestinal (y compris des antécédents);
  • maladie rénale progressive;
  • maladies hématologiques;
  • la présence de processus inflammatoires dans l'intestin;
  • la thérapie de la douleur périopératoire pendant le pontage aortocoronarien;
  • la période d'allaitement;
  • âge à 18 ans.

Le médicament est prescrit avec prudence dans la CU et la maladie de Crohn au stade chronique, la porphyrie hépatique, l'augmentation persistante de la pression artérielle, l'asthme bronchique, le diabète sucré, les CEH, les pathologies somatiques graves, l'insuffisance rénale ou cardiaque chronique, la présence de mauvaises habitudes (tabagisme, alcoolisme) et les maladies antérieures le foie. Artoxan n'est pas recommandé pour les patients de plus de 65 ans, les personnes dont l'immunité est affaiblie et le poids corporel insuffisant. Sinon, la probabilité de développer des effets indésirables est élevée:

  • nausées, vomissements, réactions dyspeptiques;
  • lésions ulcéreuses et saignements cachés du tube digestif;
  • maux de tête, somnolence, acouphènes et vertiges;
  • déficience visuelle, conjonctivite;
  • augmentation de la pression artérielle, de la fréquence cardiaque;
  • anémie, diminution du nombre de globules blancs et de plaquettes;
  • changements dans les indicateurs de la fonction rénale;
  • diverses réactions allergiques (urticaire, érythème, œdème de Quincke).

Règles d'utilisation et de dosage

Règles d'utilisation et de dosage

Le médicament Artoxan est destiné à une thérapie symptomatique à court terme par injection intraveineuse ou intramusculaire. Si un traitement à long terme est nécessaire, le médicament est remplacé par des AINS oraux d'effet similaire..

La dose quotidienne recommandée d'Artoxan est de 20 mg (une injection par jour). En cas de douleur intense, une augmentation de la posologie à 40 mg par jour est autorisée. Pour arrêter les crises aiguës d'arthrite goutteuse au cours des trois premiers jours de traitement, les patients reçoivent 20 mg deux fois par jour, puis la dose est divisée par deux. Les injections intramusculaires sont profondes, la durée de l'administration intraveineuse doit être d'au moins 15 secondes. La solution injectable est préparée immédiatement avant utilisation, elle n'est pas soumise au stockage.

Pendant la période de traitement, il est nécessaire de surveiller l'état fonctionnel des reins et du foie, ainsi que de contrôler l'image du sang périphérique. Si le patient prend des anticoagulants indirects ou des médicaments antidiabétiques en parallèle, la glycémie et les taux d'IPT doivent être surveillés..

Chez les patients souffrant d'hypertension et d'insuffisance cardiaque, un retard dans la masse d'eau et de sodium est possible, par conséquent, le traitement par Artoxan doit avoir lieu dans un hôpital. Avec les interventions chirurgicales, il faut garder à l'esprit que le médicament peut prolonger le temps de saignement.

Des antécédents de maladie rénale peuvent déclencher le développement d'un syndrome néphrotique, de lésions inflammatoires et d'une papillite nécrotique. Chez les patients atteints de pathologies du tissu conjonctif et de lupus érythémateux disséminé, le risque d'inflammation des membranes du cerveau et de la moelle épinière est accru.

Pour les femmes prévoyant une grossesse, l'utilisation d'Artoxan n'est pas recommandée en raison de l'effet négatif du médicament sur la fertilité. Pour la même raison, ne prescrivez pas de médicaments aux patients infertiles..

Pendant le traitement, une diminution des réactions motrices et psychomotrices est possible, les patients doivent donc s'abstenir de conduire des véhicules et des activités potentiellement dangereuses.

Interactions médicamenteuses

Comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens, Artoxan se caractérise par un haut degré de liaison à l'albumine et a la capacité d'améliorer l'effet des anticoagulants. Par conséquent, avec l'utilisation parallèle de médicaments hypoglycémiants et anticoagulants, l'hémogramme du patient doit être surveillé. De plus, d'autres interactions pharmaceutiques doivent être envisagées:

  • l'utilisation simultanée d'Artoxan avec de la cyclosporine, de la zidovudine ou du tacrolimus augmente la probabilité de développer une néphrotoxicité;
  • La thérapie AINS tout en prenant des glycosides cardiaques réduit le DFG et augmente l'insuffisance cardiaque;
  • les salicylates déplacent le ténoxicam de la liaison avec l'albumine, augmentant la clairance du premier;
  • l'utilisation conjointe d'agents antiplaquettaires, de corticostéroïdes et d'ISRS est lourde de survenue de saignements du tractus gastro-intestinal;
  • le médicament aggrave l'absorption des diurétiques, des médicaments uricosuriques et antihypertenseurs, améliore l'effet des anticoagulants, augmente la probabilité d'effets indésirables des œstrogènes, des gluco- et minéralocorticoïdes;
  • l'utilisation du groupe quinolone avec des médicaments peut entraîner le développement de crises;
  • le ténoxicam empêche l'élimination du méthotrexate et augmente sa toxicité;
  • Les injections d'artoxan dans les 8 à 12 heures suivant la prise de mifépristone réduisent l'efficacité de cette dernière.

Analogues de la drogue

Si nécessaire, Artoxan est remplacé par d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens à base de ténoxicam. Il s'agit notamment de Tenikam, Texarad, Tobitil, Tenoctil et Tilkotil. Dans certaines situations, le médecin traitant peut prescrire des analogues dans le groupe pharmacologique:

  • Arthrosan;
  • Oxycamox;
  • Xefocam;
  • Velden;
  • Chondroxide Forte;
  • Le calmopyrol;
  • Mataren;
  • Meloflex;
  • Khotemin;
  • Feldoral;
  • Pyroxifer;
  • Zornik;
  • Piroxicam;
  • Remoxicam
  • Lornoxicam;
  • Mélokvite;
  • Mesipol;
  • Revmador;
  • Gel final;
  • Exen Sanovel.

Les AINS ont presque toujours une liste impressionnante de contre-indications et une forte probabilité d'effets secondaires. Cependant, le risque de manifestations indésirables peut être minimisé si vous suivez strictement les recommandations et les instructions du médecin concernant l'utilisation des injections d'Artoxan. Le prix du médicament est assez élevé, mais justifié par son efficacité..

Avis sur Artoxan

Il y a un peu plus d'un an, j'avais le bas du dos. C'était très douloureux, je ne pouvais pas bouger normalement. Au début, il a essayé d'être traité indépendamment, par Diclofenac et Voltaren, mais l'effet n'a pas duré plus de 30 à 40 minutes. Finalement, j'ai abandonné et je suis allé chez le médecin, qui m'a prescrit un cours de trois jours d'injections d'Artoxan. L'injection semblait très douloureuse, mais le médicament a fonctionné rapidement. Littéralement en 10 minutes, je pouvais déjà me déplacer normalement. Après les injections, une sécheresse buccale sévère et une insomnie ont été perturbées pendant deux jours. Je ne sais pas si cela est dû à Artoxan ou simplement à une coïncidence..

Mon mari avait une bursite de l'articulation du coude, qui était accompagnée de douleurs infernales. Le spécialiste a déclaré que vous devez suivre un traitement et, si cela ne vous aide pas, vous préparer à la chirurgie. Pour arrêter la douleur, Artoxan a été prescrit - un médicament assez efficace qui soulage la douleur en une demi-heure. Tout d'abord, le mari a reçu 2 injections par jour, puis il a réduit la dose à 20 mg par jour.

Le médicament m'a été prescrit par un médecin dans le cadre du traitement complexe de l'ostéochondrose. Il a fallu faire une injection par jour pendant trois jours, tout en limitant l'activité physique et en prenant des vitamines B. L'injection elle-même est assez douloureuse, mais elle élimine rapidement les symptômes de l'ostéochondrose. Le soulagement se produit dans les 15 minutes. Bien sûr, vous ne pouvez utiliser des médicaments comme Artoxan que sous la supervision d'un spécialiste, car ils ont de nombreuses contre-indications et effets secondaires..

Artoxan: mode d'emploi

Forme posologique

Poudre pour solution injectable lyophilisée 20 mg avec solvant

Structure

Une bouteille contient

substance active - ténoxicam 20 mg,

excipients: mannitol, édétate disodique, acide ascorbique, trométhamine, hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique,

Solvant - eau pour injection.

La description

Poudre lyophilisée verte / jaune.

Groupe pharmacothérapeutique

Médicaments anti-inflammatoires et anti-rhumatismaux. Anti-inflammatoires non stéroïdiens. Oksikama. Ténoxicam.

Code ATX M01AC02

Propriétés pharmacologiques

Il se lie aux protéines plasmatiques à 99%. Volume de distribution (Vd) - 0,15 l / kg. Hydroxylé dans le foie. Il passe facilement à travers les barrières histohématologiques. La demi-vie (T1 / 2) est de 60 à 75 heures, l'essentiel est excrété sous forme de métabolites inactifs dans l'urine, le reste avec la bile. Il se caractérise par une haute biodisponibilité - 100%.

Artoxan est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) efficace avec un puissant effet anti-inflammatoire, analgésique et antipyrétique moins prononcé. Les propriétés du médicament sont dues à l'inhibition des deux isoformes de l'enzyme cyclooxygénase, ce qui entraîne une violation du métabolisme de l'acide arachidonique et un blocage de la synthèse des prostaglandines.

L'effet anti-inflammatoire est dû à une diminution de la perméabilité capillaire (limite l'exsudation), à la stabilisation des membranes lysosomales (empêche la libération des enzymes lysosomiques qui causent des lésions tissulaires), à l'inhibition de la synthèse ou à l'inactivation des médiateurs inflammatoires (prostaglandines, histamine, bradykinine, lymphokines, facteurs de complément). Réduit le nombre de radicaux libres au centre de l'inflammation, inhibe la chimiotaxie et la phagocytose.

Le médicament réduit la sensibilité à la douleur au foyer de l'inflammation et agit sur les centres thalamiques de la douleur, a un effet désensibilisant (avec une utilisation prolongée). Avec les maladies rhumatismales, il réduit la douleur dans les articulations au repos et pendant le mouvement, réduit la raideur matinale et l'enflure des articulations, améliore la fonction et augmente l'amplitude des mouvements des articulations.

Indications pour l'utilisation

- soulagement de la douleur et de l'inflammation dans l'arthrose et la polyarthrite rhumatoïde;

- traitement à court terme des maladies aiguës du système musculo-squelettique, y compris les entorses, les luxations et autres lésions des tissus mous.

Dosage et administration

Destinée à une administration intramusculaire ou intraveineuse, la dose est de 20 mg 1 fois / jour. Dose d'entretien: 10 mg par jour.

En cas de douleur intense, vous pouvez augmenter la dose à 40 mg une fois par jour.

Dans les crises aiguës d'arthrite goutteuse: 20 mg 2 fois par jour pendant les 2 à 3 premiers jours, puis 20 mg 1 fois par jour pendant 5 jours.

Patients âgés

Les patients âgés présentent un risque accru d'effets indésirables graves en raison de la présence d'une pathologie concomitante (insuffisance hépatique, rénale ou cardiovasculaire) et de l'utilisation correspondante d'autres médicaments. S'il est nécessaire d'utiliser des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), la dose efficace minimale doit être prise pendant la période de temps la plus courte possible. Les patients doivent être surveillés pour détecter rapidement les symptômes de saignement gastro-intestinal pendant le traitement par AINS..

Les enfants

Le médicament Artoxan n'est pas recommandé chez les enfants en raison de données insuffisantes sur son utilisation dans ce groupe de patients.

Demande d'insuffisance rénale et hépatique

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire. Une surveillance attentive des patients est recommandée..

Les données sur l'utilisation de ce groupe de patients sont insuffisantes pour faire des recommandations.

En raison du degré élevé de liaison du ténoxicam aux protéines plasmatiques, il faut être prudent en cas de diminution significative des concentrations plasmatiques d'albumine (par exemple, avec le syndrome néphrotique) ou à des concentrations élevées de bilirubine.

Les données sur l'utilisation chez les patients présentant une insuffisance hépatique existante sont insuffisantes pour formuler des recommandations.

Effets secondaires

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit: très souvent (≥ 1/10), souvent (≥ 1/100, mais

Contre-indications

- hypersensibilité au ténoxicam ou à l'un des excipients;

- actif ou antécédent d'ulcère gastro-duodénal récidivant (deux cas évidents ou plus d'ulcération ou de saignement avérés)

- saignements gastro-intestinaux (méléna, vomissements sanglants), perforation causée par une utilisation antérieure d'AINS ou antécédents de gastrite sévère;

- insuffisance rénale, hépatique ou cardiaque sévère;

- Pendant la grossesse et l'allaitement

- hypersensibilité (y compris symptômes d'asthme, de rhinite, d'œdème de Quincke ou d'urticaire) aux salicylates, à l'ibuprofène, à l'aspirine ou à d'autres AINS.

- enfants et adolescents de moins de 18 ans

Interactions médicamenteuses

Autres analgésiques, y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase-2

L'utilisation simultanée de deux AINS ou plus (y compris l'aspirine) doit être évitée, car cela peut augmenter le risque d'effets indésirables.

Acétylsalicylates et salicylates

Les salicylates sont capables de déplacer le ténoxicam des sites de liaison aux protéines, augmentant la clairance et le volume de distribution du médicament Artoxan. Pour cette raison, l'utilisation simultanée de salicylates doit être évitée, car cela augmente le risque de réactions indésirables (en particulier gastro-intestinales).

Antiacides et antagonistes des récepteurs H2

Les antiacides peuvent réduire le taux d'absorption du médicament Artoxan, mais pas son degré. La différence n'est pas cliniquement significative. Aucune interaction avec la cimétidine n'a été observée.

Le ténoxicam est largement associé à l'albumine sérique et, comme tous les AINS, améliore les effets des anticoagulants tels que la warfarine. Il est recommandé de surveiller attentivement les effets des anticoagulants et des agents glycémiques oraux, en particulier dans les premiers stades du traitement par Artoxan. Chez les sujets sains, il n'y a pas eu d'interaction cliniquement significative entre le ténoxicam et les héparines de bas poids moléculaire.

Les AINS peuvent aggraver l'insuffisance cardiaque, réduire le taux de filtration glomérulaire et augmenter les niveaux de glycosides cardiaques dans le plasma sanguin lors de l'utilisation de glycosides cardiaques.

Comme pour les autres AINS, la prudence est recommandée lors de l'utilisation de la cyclosporine en même temps en raison du risque accru de néphrotoxicité..

Les études animales montrent que les AINS peuvent augmenter le risque de convulsions causées par les antibiotiques quinolones. Les patients prenant des AINS et des quinolones peuvent présenter un risque accru de convulsions.

Les AINS ont réduit l'excrétion de lithium. Manifestation possible de la toxicité du lithium. Lorsqu'il est utilisé ensemble, il est nécessaire d'observer le patient pour une intoxication au lithium et de contrôler les niveaux de lithium dans le sang. Apport hydrique adéquat recommandé.

Diurétiques et antihypertenseurs

Les AINS peuvent provoquer une rétention de sodium, de potassium et de liquide et inhiber l'effet natriurétique des diurétiques, ce qui peut entraîner un risque accru de néphrotoxicité des AINS. Lors du traitement de patients souffrant d'insuffisance cardiaque ou d'hypertension, leur état peut s'aggraver.

Il n'y a eu aucune interaction cliniquement significative entre le ténoxicam et le furosémide. Comme le savent les informations sur les autres AINS, le médicament Artoxan peut affaiblir l'effet antihypertenseur des bloqueurs alpha-adrénergiques et des inhibiteurs de l'ECA..

Aucune interaction n'a été signalée entre le ténoxicam et les alpha-agonistes centraux ou les inhibiteurs calciques.

Il n'y a pas eu d'interaction cliniquement significative avec l'utilisation simultanée de ténoxicam et d'aténolol. Au cours des essais cliniques, aucune interaction n'a été observée chez les patients prenant simultanément des médicaments digitaliques. Ainsi, aucun risque significatif n'est attendu avec l'utilisation simultanée du médicament Artoxan et de la digoxine.

La prudence est recommandée lors de l'utilisation du méthotrexate, ce qui peut augmenter sa toxicité, les AINS réduisent l'excrétion du méthotrexate.

Agents antidiabétiques oraux

Comme pour les autres AINS, une surveillance attentive des patients prenant des antidiabétiques oraux est recommandée..

La colestyramine peut augmenter l'excrétion et raccourcir la demi-vie d'élimination du ténoxicam.

L'utilisation simultanée de ténoxicam et de dextrométhorphane peut augmenter l'effet analgésique par rapport à la monothérapie.

Le degré d'absorption du ténoxicam ne change pas en mangeant, mais le taux d'absorption peut être plus lent que dans un estomac vide.

L'utilisation simultanée de probénécide et de ténoxicam peut augmenter la concentration de ténoxicam dans le plasma sanguin. La signification clinique de cela n'a pas été établie..

Les AINS ne doivent pas être pris dans les 8 à 12 jours suivant l'utilisation de la mifépristone, car les AINS peuvent réduire l'effet de la mifépristone.

Comme pour tous les autres AINS, la prudence est de rigueur lors de l'utilisation simultanée de corticoïdes en raison du risque accru d'ulcères gastro-intestinaux ou de saignements.

Agents antiplaquettaires et inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS)

Le risque de saignement gastro-intestinal augmente avec l'utilisation simultanée d'agents antiplaquettaires et d'ISRS avec des AINS.

Le risque de néphrotoxicité est accru avec les AINS associés au tacrolimus..

Le risque de toxicité hématologique augmente avec l'utilisation d'AINS en association avec la zidovudine. Il existe des preuves d'un risque accru d'hémarthrose et d'hématomes chez les patients hémophiles séropositifs prenant simultanément de la zidovudine et de l'ibuprofène..

Aucune interaction cliniquement significative n'a été observée chez un petit nombre de patients traités avec de la pénicillamine ou des préparations parentérales d'or.

instructions spéciales

Les effets indésirables peuvent être minimisés en appliquant la dose efficace minimale pendant la période de temps la plus courte possible nécessaire pour soulager les symptômes.

Évitez d'utiliser Artoxan en même temps que d'autres AINS, y compris des inhibiteurs sélectifs de la COX-2 ou des médicaments qui peuvent augmenter le risque d'ulcères ou de saignements, tels que les corticostéroïdes oraux, les anticoagulants, tels que la warfarine, les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine ou les agents antiplaquettaires, tels que l'aspirine..

Saignement, ulcère et perforation gastro-intestinaux

Des saignements, ulcères ou perforations gastro-intestinaux, qui peuvent être mortels, ont été observés avec l'utilisation de tous les AINS à tout moment au cours du traitement en présence ou en l'absence de symptômes appropriés ou de maladies gastro-intestinales graves dans l'histoire.

Le risque de saignement gastro-intestinal, d'ulcères ou de perforation augmente avec l'augmentation des doses d'AINS, ainsi que chez les patients ayant des antécédents d'ulcère, particulièrement compliqués par des saignements ou des perforations, et chez les patients âgés. Ces patients doivent commencer le traitement avec la dose la plus faible possible. Il est nécessaire d'envisager la possibilité d'un traitement combiné avec des agents protecteurs (par exemple, le misoprostol ou les inhibiteurs de la pompe à protons) chez ces patients, ainsi que chez les patients qui nécessitent de faibles doses d'aspirine ou d'autres médicaments pouvant augmenter le risque gastro-intestinal..

Lors de la prescription d'AINS, les patients doivent être interrogés pour la présence de maladies du tractus gastro-intestinal (plaintes), et en particulier des antécédents de saignement gastro-intestinal.

Il faut être prudent dans le traitement des patients qui prennent des médicaments qui peuvent augmenter le risque d'ulcération ou de saignement, tels que les corticostéroïdes oraux, les anticoagulants, tels que la warfarine, les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine, ou les agents antiplaquettaires, tels que l'aspirine.

En cas de saignement gastro-intestinal ou d'ulcères chez les patients prenant du ténoxicam, arrêter le traitement.

Il faut être prudent lors de l'utilisation d'AINS chez les patients atteints de maladies gastro-intestinales (colite ulcéreuse, maladie de Crohn) dans l'anamnèse, car de telles conditions peuvent s'aggraver.

Lupus érythémateux disséminé et autres maladies du tissu conjonctif

Les patients atteints de lupus érythémateux disséminé et d'autres maladies du tissu conjonctif peuvent augmenter le risque de méningite aseptique.

Dans de rares cas, les AINS peuvent provoquer des réactions cutanées graves, parfois fatales, y compris la dermatite exfoliative, le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique (RTE). Il est nécessaire d'avertir les patients des signes et symptômes de ces réactions indésirables, d'effectuer des observations pour identifier les réactions indésirables de la peau.

et surveiller attentivement la présence de réactions cutanées. Le risque de telles réactions est le plus élevé au début du traitement: dans la plupart des cas, les réactions surviennent au cours du premier mois de traitement. Vous devez arrêter d'utiliser le médicament Artoxan dès les premiers signes d'une éruption cutanée, de lésions des muqueuses ou d'autres signes d'hypersensibilité. Les meilleurs résultats dans le traitement du SJS et du RTE sont observés avec un diagnostic précoce et un retrait immédiat des médicaments suspectés.

Si un patient développe un SJS ou TEN pendant l'utilisation du ténoxicam, le traitement de ce patient avec ce médicament ne doit jamais être.

Fonction cardiovasculaire, rénale et hépatique altérée

Dans de rares cas, les AINS peuvent provoquer une néphrite interstitielle, une glomérulonéphrite, une nécrose papillaire et un syndrome néphrotique. Ces substances inhibent la synthèse des prostaglandines rénales, qui joue un rôle auxiliaire dans le maintien de la perfusion rénale chez les patients dont le débit sanguin rénal et le volume sanguin sont réduits. Chez ces patients, l'utilisation d'AINS peut provoquer une insuffisance rénale aiguë. Les patients atteints de maladies rénales concomitantes (y compris les patients atteints de diabète et d'insuffisance rénale), le syndrome néphrotique, la diminution du volume de liquide intercellulaire, les maladies du foie, l'insuffisance cardiaque congestive, ainsi que les patients prenant des diurétiques ou des médicaments potentiellement néphrotoxiques, sont les plus à risque d'une telle réaction. Les patients. Chez ces patients, il est nécessaire de surveiller attentivement la fonction des reins, du foie et du cœur et d'appliquer la dose la plus faible possible..

Troubles du système respiratoire

Il faut faire preuve de prudence dans le traitement des patients présentant ou ayant des antécédents d'asthme bronchique, car l'ibuprofène a provoqué un bronchospasme chez ces patients..

Des augmentations distinctes des taux sériques de transaminases ou d'autres indicateurs de la fonction hépatique ont été rapportées. Dans la plupart des cas, les augmentations ont été légères et réversibles. En cas d'écarts importants ou persistants, arrêtez d'utiliser Artoxan et effectuez une étude en laboratoire. Des précautions particulières doivent être prises chez les patients atteints d'une maladie du foie..

Le médicament Artoxan réduit l'agrégation plaquettaire et peut augmenter le temps de saignement. Cela doit être pris en compte lors de la réalisation d'interventions chirurgicales graves (par exemple, le remplacement d'une articulation) ou lors de la détermination du moment du saignement.

Chez les patients âgés, l'incidence des réactions indésirables aux AINS, en particulier les saignements et perforations gastro-intestinaux, qui peuvent entraîner la mort, augmente. La plupart des événements gastro-intestinaux mortels associés aux AINS se sont produits chez des patients âgés et / ou affaiblis..

Une attention particulière doit être accordée à la surveillance des patients âgés afin de détecter d'éventuelles interactions avec des médicaments pris en concomitance, à surveiller les fonctions des reins, du foie et du système cardiovasculaire, qui peuvent être potentiellement influencées par les AINS..

Effets sur l'organe de vision

Lors de l'utilisation d'AINS, des effets indésirables oculaires ont été notés.Par conséquent, l'observation d'un ophtalmologiste est recommandée chez les patients ayant une déficience visuelle pendant le traitement par Artoxan..

Effets cardiovasculaires et cérébrovasculaires

Une surveillance spécialisée appropriée est nécessaire pour les patients souffrant d'hypertension et / ou d'insuffisance cardiaque congestive modérée, car une rétention hydrique et un œdème ont été signalés dans le traitement des AINS.

Les études cliniques et épidémiologiques montrent que l'utilisation de certains AINS (en particulier à fortes doses et avec un traitement prolongé) peut entraîner une légère augmentation du risque d'événements thrombotiques artériels (par exemple, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral).

Les patients souffrant d'hypertension non contrôlée, d'insuffisance cardiaque congestive, de maladie coronarienne, de maladie artérielle périphérique et / ou de maladie vasculaire cérébrale ne sont prescrits ténoxiques qu'après une évaluation approfondie du rapport risque / bénéfice. Une évaluation similaire est requise pour les patients atteints de maladies cardiovasculaires (par exemple, hypertension, hyperlipidémie, diabète sucré, tabagisme) avec un traitement à long terme..

Comme d'autres médicaments anti-inflammatoires sont connus, Artoxan peut masquer les signes d'infection..

Les AINS inhibent la synthèse des prostaglandines rénales et peuvent avoir un effet indésirable sur l'hémodynamique rénale et l'équilibre eau-sel. Lors de l'utilisation d'Artoxan chez des patients présentant un risque accru de développer une insuffisance rénale (insuffisance rénale antérieure, insuffisance rénale chez les patients diabétiques, cirrhose du foie, insuffisance cardiaque congestive, déshydratation ou traitement simultané avec des médicaments potentiellement néphrotoxiques, diurétiques, corticostéroïdes), une surveillance de la fonction cardiaque et rénale est nécessaire ( azote uréique sanguin, créatinine, développement d'un œdème, prise de poids, etc.). Ce groupe de patients est particulièrement à risque lors d'interventions chirurgicales graves, y compris dans la période postopératoire, en raison d'une possible augmentation de la perte de sang: les patients nécessitent une surveillance attentive dans la période postopératoire et la période de récupération.

En raison du degré élevé de liaison du ténoxicam aux protéines plasmatiques, il faut faire attention à une diminution significative des taux d'albumine plasmatique.

L'utilisation du ténoxicam, comme tout médicament qui supprime la synthèse de cyclooxygénase / prostaglandines, peut altérer la fertilité et n'est pas recommandée pour les femmes essayant de tomber enceinte. Chez les femmes éprouvant des difficultés de conception ou faisant des recherches sur les causes de l'infertilité, il convient d'envisager l'arrêt du médicament Artoxan.

La suppression de la synthèse des prostaglandines peut nuire à la grossesse et / ou au développement embryo-fœtal. Les résultats des études épidémiologiques indiquent un risque accru de ne pas porter de grossesse, ainsi que la survenue de malformations cardiaques et de gastroschisis, après l'utilisation d'inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines en début de grossesse. Le risque absolu de malformations cardiaques est passé de moins de 1% à environ 1,5%. On pense que ce risque augmente avec l'augmentation de la dose et de la durée du traitement. Chez l'animal, l'utilisation d'un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines a provoqué une augmentation des pertes avant et après implantation et de la mortalité embryofœtale. De plus, une augmentation de l'incidence de diverses malformations, notamment cardiovasculaires, a été observée chez les animaux traités avec un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines pendant l'organogenèse. Au cours des premier et deuxième trimestres de la grossesse, l'utilisation du ténoxicam n'est possible que si le bénéfice pour la mère l'emporte sur le risque pour le fœtus. Lors de l'utilisation du ténoxicam par une femme essayant de devenir enceinte, ou au cours du premier ou du deuxième trimestre de la grossesse, la posologie minimale doit être prise pendant la période de temps la plus courte possible.

Au cours du troisième trimestre de la grossesse, tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent exposer le fœtus à une toxicité cardiopulmonaire (avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire); dysfonction rénale, qui peut évoluer vers une insuffisance rénale avec oligohydramnios; exposer la mère et le nouveau-né en fin de grossesse au risque d'une éventuelle augmentation du temps de saignement, ainsi qu'à l'effet anti-agrégation, qui peut survenir même à faibles doses; suppression des contractions utérines entraînant un travail retardé ou prolongé.

Par conséquent, le ténoxicam est contre-indiqué au troisième trimestre de la grossesse..

Dans des études encore limitées, il a été constaté que les AINS peuvent passer dans le lait maternel à de très faibles concentrations. Dans la mesure du possible, les AINS doivent être évités pendant l'allaitement..

Caractéristiques de l'effet du médicament sur l'aptitude à conduire un véhicule ou des mécanismes potentiellement dangereux

Après avoir pris des AINS, des effets indésirables tels que des étourdissements, une somnolence, de la fatigue et une déficience visuelle peuvent survenir. Lorsqu'ils surviennent, les patients doivent s'abstenir de conduire ou d'utiliser des machines..

Surdosage

Les symptômes d'une surdose d'AINS comprennent généralement des nausées, des vomissements, des douleurs épigastriques, dans de rares cas, de la diarrhée, des saignements gastro-intestinaux, des acouphènes, des maux de tête, une vision floue et des étourdissements..

Traitement symptomatique Il n'y a pas d'antidote spécifique. L'hémodialyse est inefficace.

Formulaire de décharge et emballage

La quantité de lyophilisat, équivalente à 20 mg de ténoxicam, dans des bouteilles en verre transparent incolore fermées avec des bouchons en caoutchouc, scellées avec un anneau en aluminium avec un couvercle à clipser coloré.

Une étiquette autocollante est fixée sur chaque bouteille.

2 ml de solvant dans des ampoules de verre neutre.

Une étiquette autocollante est collée sur chaque ampoule ou un marquage avec une peinture à fixation rapide pour les produits en verre est appliqué.

3 flacons de poudre lyophilisée et 3 ampoules de solvant sont placés sous blister.

Pour 1 emballage de plaquette alvéolée avec des instructions pour un usage médical dans les langues d'État et russe, mettre dans une boîte en carton.