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Copaxone pour la sclérose en plaques

Hématome

Les mécanismes d'action exacts de Copaxon sont inconnus, les principaux sont: «déplacement» du principal antigène protéique de la myéline du complexe trimoléculaire par la molécule HA, déplacement de la réponse immunitaire des auxiliaires T pro-inflammatoires de type 1 vers des auxiliaires T anti-inflammatoires régulateurs de type 2, stimulation de la production de facteurs neurotrophiques par les immunocytes CNS, qui est associé à l'effet neuroprotecteur du médicament.

Efficacité de la sclérose en plaques

Efficacité dans la sclérose en plaques: selon des études contrôlées, une dose de 20 mg de Copaxone par jour par voie sous-cutanée réduit la fréquence des exacerbations dans la rémission de la sclérose en plaques. En mars 2009, sur la base des résultats de l'étude PreCISe, qui a démontré une augmentation significative de l'intervalle de temps jusqu'à la deuxième exacerbation chez les patients atteints du syndrome cliniquement isolé (SIC) suspectés de sclérose en plaques pendant le traitement par Copaxone par rapport aux patients recevant un placebo, Copaxon a été approuvé par la Food and Nutrition Commission Produits et médicaments américains à utiliser après la première attaque de la maladie. L'utilisation de doses plus élevées de copaxone (40 mg par jour par voie sous-cutanée) n'a montré aucun avantage par rapport à une dose standard de 20 mg. De plus, les avantages de l'utilisation de Copaxone pour la sclérose en plaques progressive primaire et secondaire progressive n'ont pas été démontrés. Des études comparatives directes de copaxone avec des doses élevées d'interférons bêta (Rebif, Betaferon) n'ont montré aucune différence significative dans la capacité des médicaments à réduire la fréquence des exacerbations, ainsi qu'à réduire le nombre et le volume des lésions à l'IRM [2].

Effets secondaires

Effets secondaires: les principaux effets secondaires du médicament sont des réactions au niveau des sites d'injection: l'hyperémie, les brûlures, qui sont généralement légères, s'arrêtent d'elles-mêmes et ne nécessitent pas de traitement supplémentaire. Avec l'utilisation à long terme du médicament, la formation de changements lipoatrophiques (atrophie locale du tissu adipeux au site d'injection) est possible. Les effets secondaires rares comprennent une réaction post-injection généralisée qui se produit après l'injection de copaxone pendant 2 à 15 minutes et se manifeste par un essoufflement, une tachycardie, des bouffées de chaleur, des sueurs froides, des douleurs thoraciques, un assombrissement des yeux, etc. La cause de la réaction post-injection généralisée est inconnue. Cependant, il a été prouvé qu'il ne présente aucun danger pour la vie et la santé et ne nécessite généralement pas de traitement supplémentaire..

PITRS. Choisir un médicament: Copaxone


Cet article complète un petit bloc d'informations sur le traitement préventif de la sclérose en plaques (CRAB: Copaxone, Rebif, Avonex, Betaferon).

En règle générale, le choix du médicament à partir duquel commence le traitement préventif de la maladie est basé sur les recommandations du médecin traitant, qui a l'expérience de l'utilisation de médicaments similaires chez d'autres patients, ainsi qu'une décision équilibrée sur la commodité de l'utilisation de tel ou tel médicament, ses effets secondaires et son coût..

Comme dans les articles précédents, les lecteurs reçoivent des informations susceptibles de faciliter une telle décision..

Copaxone (Copaxone ®)

Le copaxone (glatiroméracétate) est un médicament dont les ingrédients actifs sont différents des autres CRAB, qui sont des médicaments de thérapie par interféron. La substance active de Rebif, Avonex et Betaferon - interféron bêta - ses molécules sont identiques à l'interféron bêta humain. L'effet de l'utilisation de ces médicaments est obtenu en réduisant la réponse immunitaire, à la suite de quoi le système immunitaire attaque les cellules nerveuses.

Le copaxone (glatiroméracétate) est un composé composé de 4 acides aminés. Ces acides aminés ont une structure chimique similaire à la protéine basique de la myéline. Copaxone bloque les réactions auto-immunes conduisant à la destruction de la myéline. Ainsi, les effets secondaires qui se produisent avec l'utilisation de Copaxone sont différents des effets secondaires du reste du CRAB: ses injections ne provoquent pas de symptômes pseudo-grippaux, la dépression, des dommages potentiels au foie, n'affectent pas les globules blancs ou la fonction thyroïdienne.

Tout cela permet à Copaxon d'être le médicament de choix pour les patients qui ne peuvent pas se permettre de «perdre» plusieurs jours par semaine en raison des effets secondaires des interférons bêta..

L'efficacité de Copaxone est généralement comparable à celle des autres médicaments du CRAB: une réduction d'un tiers de la fréquence et de la gravité des exacerbations par rapport au placebo chez les patients atteints de SEP de type récurrente-rémittente. En outre, il convient de mentionner que, selon certains rapports, l'efficacité maximale de l'utilisation de Copaxone est atteinte dans les 6 à 9 mois, de sorte que certains médecins ne recommandent pas le traitement par Copaxone aux patients présentant un SRR agressif..

Copaxone est administré tous les jours, contrairement à Avonex (une fois par semaine), Rebif (trois fois par semaine) ou Betaferon (tous les deux jours). L'effet indésirable le plus important et le plus courant avec Copaxone est une réaction locale: gonflement, démangeaisons et douleur sont possibles au site d'injection. Les injections de copaxone peuvent entraîner une lipoatrophie - la destruction des cellules graisseuses, qui est localisée dans les zones où le médicament a été administré.

Type de PC

Copaxone est utilisé comme traitement modificateur de la maladie chez les patients chez qui on diagnostique une sclérose en plaques avec un type de traitement récurrent-rémittent (RRS) conformément aux critères internationaux..

Efficacité de Copaxone

Dans une étude clinique de deux ans, il a été prouvé que l'utilisation de Copaxone de 29% réduit la fréquence des exacerbations.

Les données d'observation des patients qui utilisent Copaxone sur une période de 10 ans indiquent des résultats cliniques encourageants pour une utilisation à long terme du médicament. Chez les patients utilisant Copaxone pendant 10 ans, il y a eu une diminution de 80% du taux de rechute (en d'autres termes, si au début du traitement, les patients avaient en moyenne 1,5 rechute par an, alors le nombre moyen de rechutes après dix ans d'utilisation du médicament est de un). rechute à 5 ans).

Après 10 ans, 91% des patients utilisant Copaxone ont marché sans assistance, tandis que pour les patients qui ont cessé d'administrer Copaxone pendant 4,5 ans, ce chiffre était de 50%.

De plus, seulement 38% des patients qui ont utilisé Copaxone pendant une longue période ont présenté une aggravation de leur état et une incapacité accrue, tandis que pour ceux qui ont arrêté le traitement, cet indicateur était de 72%. Cependant, il convient de noter que les résultats de cette observation peuvent être très faussés en faveur de Copaxon. Cela est dû au fait que la plupart des patients qui ont arrêté le médicament prémédicatif ont également arrêté de participer aux observations..

Surveillance en laboratoire

L'utilisation de Copaxone ne nécessite pas une surveillance constante des paramètres de laboratoire. Cependant, les patients doivent surveiller l'état des sites d'injection de médicaments pour une éventuelle lipoatrophie..

Injection

Copaxone est administré quotidiennement par voie sous-cutanée. Le médicament est fourni dans des ampoules de seringue remplies et ne nécessite pas de mélange préalable. En règle générale, le patient effectue lui-même l'injection. Les aiguilles d'injection SC sont courtes (127 mm) et minces (0,41 mm de diamètre). Cependant, une injection sous-cutanée de Copaxone nécessite une couche suffisante de graisse sous-cutanée. Les sites d'injection doivent être constamment tournés en raison du risque de lipoatrophie.

Effets secondaires

Réactions locales

Les réactions au site d'injection comprennent des brûlures, des démangeaisons et un gonflement. Au fil du temps (de un à trois mois), ils ont tendance à diminuer.

Lipoatrophie

Lipoatrophie - un amincissement localisé ou une perte de graisse sous-cutanée est un effet secondaire assez fréquent de l'utilisation de Copaxone (dans une étude, il a été noté que 42% des patients recevant un traitement par Copaxone ont une lipoatrophie à des degrés divers). Cela peut être évité en tournant constamment les sites d'injection..

Crises de panique

Les attaques de panique sont un effet secondaire assez rare de Copaxone (environ 10% des patients recevant un traitement par Copaxone l'ont noté après plusieurs mois d'utilisation du médicament). Cependant, cela provoque une peur sérieuse chez les patients. Ces réactions comprennent des douleurs thoraciques, des palpitations, de l'anxiété et des problèmes respiratoires. Il est important de se rappeler que ces symptômes durent environ 15 minutes et disparaissent d'eux-mêmes..

Grossesse et allaitement

Le copaxone est un médicament de la catégorie «C», ce qui signifie que son utilisation a causé des dommages au foetus dans les études animales, mais il n'y a aucune preuve de l'effet du médicament sur le foetus chez l'homme. Copaxone ne doit pas être utilisé par les femmes enceintes et allaitantes, et sa réception doit être interrompue si la femme prévoit de devenir enceinte (généralement deux à trois mois avant la grossesse prévue).

Cependant, plusieurs rapports au congrès ECTRIMS 2011 ont été consacrés aux résultats de l'étude des effets à court terme des médicaments modifiant la maladie avant la conception et en début de grossesse. Résumé de ces rapports: l'utilisation à court terme de PITRS en début de grossesse n'augmente pas le risque fœtal.

enregistrement

Copaxone est utilisé dans le traitement des patients atteints de sclérose en plaques rémittente-récurrente depuis 1996..

Espace de rangement

Copaxone peut être conservé jusqu'à 30 jours à température ambiante. Après cette période, il doit être conservé au réfrigérateur. Avant l'injection (en 20-30 minutes), il doit être sorti du réfrigérateur et conservé à température ambiante.

Coût

Bien que Copaxone soit un médicament que les patients atteints de SEP devraient recevoir gratuitement (par le biais de programmes préférentiels du gouvernement), dans la pratique, obtenir ce médicament gratuitement peut être difficile. Par conséquent, nous donnons une valeur marchande approximative du médicament. Un traitement annuel coûtera de 15 000 à 20 000 dollars américains.

La source:
Comi G, et tout. Étude multicentrique européenne / canadienne, en double aveugle, randomisée et contrôlée par placebo sur les effets de l'acétate de glatiramère sur l'activité et le fardeau mesurés par imagerie par résonance magnétique chez les patients atteints de sclérose en plaques récurrente. Groupe d'étude européen / canadien sur l'acétate de glatiramère

Comprimés de sclérose en plaques

Les personnes qui ont été diagnostiquées avec une telle maladie auto-immune chronique se demandent souvent quoi boire des pilules pour la sclérose en plaques..

Mais cette approche n'est pas entièrement vraie, car une thérapie complexe (médication, abandon de mauvaises habitudes, bonne nutrition, physiothérapie, plasmaphérèse, etc.) est nécessaire pour soulager la condition lors d'exacerbations et pour prolonger la période de rémission..

Selon le principe d'action, 3 groupes de médicaments sont distingués:

1. Pour soulager les symptômes concomitants (analgésiques, antidépresseurs, vitamines, toniques, relaxants).
2. PITRS - médicaments préventifs pour corriger l'évolution de la maladie (immunosuppresseurs, un certain nombre de bêta-interférons).
3. Pour un traitement avec exacerbation de la progression (stéroïdes).
Le nom principal des comprimés que vous pouvez boire avec la sclérose en plaques:
• Avonex.
• "Amantadine".
• "Baclofène".
• "Betaferon".
• "Diclofénac".
• Ibuprofène.
• Copaxone (Glatiramer).
• Natalizumab (Tisabri).
• «Oxybutynine».
• "Méthylprednisolone".
• "Mitoxantrone".
• "Paroxetine".
• «Solu-Medrol».
• "Tizanidine".
• «Fingolimod» («Gileniya»).
• «Fluvoxamine».
• "Fluoxetine".

Pilules contre la sclérose en plaques calmant le système nerveux

Liste des médicaments:

1. "Glycine" - a un effet neuroprotecteur. Un analogue est le médicament "Glycid". Méthode d'application - ramollissement (tenir sous la langue).
2. "Grandaxinum" - en plus d'un effet sédatif, a un effet hypnotique.
3. "Tenoten" - un sédatif qui aide à mieux tolérer l'augmentation du stress psychologique et émotionnel. Il a un bon effet anti-anxiété et antidépresseur.
4. «Cerebrum Composite» - un médicament pour le système nerveux à partir d'un certain nombre de remèdes homéopathiques.
5. "Donormil" - sédatif (contre l'insomnie).
6. "Phenotropil" - est prescrit pour la violation de la durée et de la qualité du sommeil, ainsi que s'il est nécessaire d'obtenir un effet sédatif.
7. "Nocturno PM" - pour lutter contre l'insomnie.

Pilules contraceptives et sclérose en plaques

La concentration d'hormones stéroïdes produites par les glandes sexuelles féminines (ovaires) est interconnectée avec le cours de R.S. Par conséquent, à des fins de contraception, on prescrit souvent aux patientes des COC (contraceptifs oraux combinés).

Effets positifs de la prise de contraceptifs oraux:

• minimisation de la dysménorrhée ou élimination complète des douleurs caractéristiques du bas-ventre;
• prévention de l'anémie due à d'importantes pertes de sang (avec augmentation des volumes menstruels);
• correction du cycle des menstruations;
• réduire le risque de maladies inflammatoires (nous parlons des organes pelviens);
• exclusion de la grossesse si la naissance d'un enfant est une contre-indication directe.

Des études menées en 2003 ont confirmé la théorie de la réduction de la gravité de la SEP avec l'administration d'estradiol (la principale composante des contraceptifs oraux) par voie orale. Les résultats de l'imagerie par résonance magnétique ont confirmé une diminution quantitative des dommages aux tissus nerveux du cerveau lors de la prise d'estriol.

Remarque: preuves de niveau 3 appliquées à la recherche.

Pilules hormonales pour la sclérose en plaques

Dans la SEP, les corticostéroïdes suivants sont prescrits:

Cette approche du traitement est appelée thérapie par pouls..
Avec l'aide des médicaments énumérés, il est possible d'obtenir une restauration partielle des fonctions perdues, ainsi que de réduire la durée de la période de la prochaine exacerbation.

Effets secondaires:

• diminution de l'immunité;
• déficience visuelle, jusqu'à la cataracte;
• augmentation du poids corporel;
• fond psycho-émotionnel instable.

Remarque: les hormones sont inefficaces dans la forme évolutive primaire de la maladie..

Comprimés Abaggio pour la sclérose en plaques

Le tériflunomide (nom international) fait référence aux médicaments immunomodulateurs. Il possède d'excellentes propriétés anti-inflammatoires..

L'efficacité cliniquement prouvée de l'admission est:
• diminution de la concentration d'uric à - vous;
• réduction quantitative des lymphocytes activés dans le sang périphérique;
• réduction du nombre de lésions actives (résultats d'une IRM);
• réduire la fréquence des exacerbations et des rechutes;
• retard du moment de l'invalidité.

Contre-indications:
1. Il y a des restrictions d'âge - ne nommez pas de personnes de moins de 18 ans.
2. Grossesse.
3. L'allaitement maternel.
4. Syndrome d'immunodéficience acquise.
5. Insuffisance hépatique ou rénale sévère.
6. Infections virales au stade aigu.
7. Neutropénie.
8. Anémie.
9. Thrombocytopénie.
10. Leucopénie.
11. Intolérance individuelle aux composants individuels.

La dose quotidienne recommandée est de 14 milligrammes.
"Lyric" (comprimés) pour la sclérose en plaques
Le principal ingrédient actif est la prégabaline. Ils sont un médicament antiépileptique, efficace pour les lésions de la moelle épinière. Accepté pour soulager la douleur, éliminer les crises.
Dosage (en mg):
• cinquante;
• 75;
• 150;
• 300.

Contre-indication - hypersensibilité individuelle.
La dose quotidienne varie de 150 à 60 milligrammes (divisée en deux ou trois doses).

PITRS pour la sclérose en plaques

Médicaments qui modifient le cours de la R.S.:

1. La première ligne est une dose simple ou double d'AH (acétate de glatiramère), d'interféron bêta, de tériflunomide, de lachinimod.
2. La deuxième ligne - mitoxantrone, natalizumab.
3. Immunosuppresseurs puissants - cyclosporine, mycophénolate, cyclophosphamide.
4. Médicaments supplémentaires - alemtuzumab, fumarate de diméthyle.

Cladribine (comprimés) pour la sclérose en plaques

Appartient au groupe des antimétabolites, médicaments antitumoraux.
L'action vise à réduire la gravité des processus atrophiques qui se produisent dans le cerveau.

Des études cliniques ont confirmé la minimisation du taux de perte de volume cérébral (valeur annuelle moyenne mesurée) chez les patients atteints d'une forme rémittente de la maladie, et il y a eu un retard d'invalidité de deux ans en moyenne.

Contre-indications:
• Hypersensibilité aux composants individuels.
• L'insuffisance rénale chronique.
• Enfants (moins de 16 ans).
• Lactation.
• Grossesse.

Remarque: le traitement avec ce médicament doit être étroitement surveillé par le médecin traitant..

Niacine (comprimés) pour la sclérose en plaques

La niacine est utilisée pour:
• traitement des troubles vasculaires (a un effet vasodilatateur) causés par la progression de la SEP;
• microcirculation améliorée dans le cerveau;
• désintoxication;
• normalisation de la quantité de lipides contenus dans les tissus et cellules des patients;
• élimination de la surexcitation du système nerveux.
Le schéma d'introduction dans le corps est basé sur une augmentation progressive de la posologie.

Copaxone ® 40 (Copaxone ® 40)

Substance active

Groupe pharmacologique

Classification nosologique (CIM-10)

Structure

Solution pour l'administration sc1 ml
substance active:
acétate de glatiramère40 mg
excipients: mannitol - 40 mg; eau pour injection - jusqu'à 1 ml

Description de la forme posologique

Solution incolore à jaune clair légèrement opalescente.

effet pharmachologique

Pharmacodynamique

Le mécanisme d'action de l'acétate de glatiramère chez les patients atteints de sclérose en plaques n'est pas entièrement compris. On pense que l'acétate de glatiramère modifie les processus immunitaires, jouant probablement un rôle majeur dans la pathogenèse de la sclérose en plaques. Cette hypothèse est confirmée par les résultats d'études menées pour étudier la pathogenèse de l'encéphalomyélite allergique expérimentale (EAE). L'EAE est souvent utilisée comme modèle expérimental de sclérose en plaques. Des études chez l'animal et chez les patients atteints de sclérose en plaques ont montré que l'administration d'acétate de glatiramère provoque l'induction périphérique et l'activation des lymphocytes T suppresseurs spécifiques de l'acétate de glatiramère.

Sclérose en plaques récurrente-rémittente. Les résultats d'une étude contrôlée par placebo de 12 mois ont confirmé l'efficacité du médicament Copaxone 40 à une dose de 40 mg / ml avec administration s / c 3 fois par semaine pour réduire la fréquence des exacerbations.

Lors de la réalisation d'une étude clinique d'enregistrement, le critère d'inclusion des patients atteints de sclérose en plaques rémittente-récurrente était d'au moins une exacerbation clinique documentée au cours des 12 derniers mois ou 2 exacerbations au cours des 24 derniers mois, ou une exacerbation au cours des 12-24 derniers mois en présence d'au moins un le focus qui accumule le contraste (Gd +) et visualisé sur les images IRM pondérées en T1 au cours des 12 derniers mois.

L'objectif principal de l'étude était de déterminer le nombre total d'exacerbations confirmées. L'objectif secondaire est de déterminer le nombre total de lésions nouvelles / augmentées détectées dans les images IRM pondérées en T2, et le nombre total de lésions qui accumulent le contraste et visualisées dans les images pondérées en T1 aux 6e et 12e mois de l'étude.

L'étude a randomisé 1404 patients dans un rapport de 2: 1 dans un groupe recevant un traitement avec Copaxone 40 à une dose de 40 mg / ml (n = 943) ou dans un groupe placebo (n = 461), respectivement. Les deux groupes étaient comparables en termes d'indicateurs démographiques initiaux, de caractéristiques de l'évolution de la sclérose en plaques et de paramètres IRM. Les patients ont eu en moyenne 2 exacerbations de la maladie dans les 2 ans précédant le dépistage..

Par rapport au groupe placebo, les patients recevant le médicament Copaxone 40 à une dose de 40 mg / ml 3 fois par semaine ont montré une diminution statistiquement significative de la fréquence des exacerbations et du nombre total de foyers dans les images pondérées en T2 et les foyers qui accumulent le contraste dans les images pondérées en T1 qui correspond à l'effet thérapeutique du médicament Copaxone ® -Teva 20 mg / ml avec son administration quotidienne.

Une analyse comparative directe de l'efficacité et de l'innocuité du médicament à une dose de 20 mg / ml (avec une administration quotidienne) et 40 mg / ml (avec une administration 3 fois par semaine) n'a pas été réalisée dans le cadre de cette étude..

Au cours de cette étude de 12 mois, il n'y avait aucune preuve de l'effet du médicament sur la progression de l'invalidité ou la durée des exacerbations. Il n'y a actuellement aucune donnée sur l'utilisation du médicament chez les patients atteints de sclérose en plaques progressive primaire ou secondaire.

Pharmacocinétique

Aucune étude pharmacocinétique n'a été menée chez les patients..

Des données in vitro, ainsi que des données limitées obtenues avec la participation de volontaires sains, montrent que lorsqu'elle est administrée par voie sc, la substance active est rapidement absorbée, la plupart se décomposant en petits fragments dans le tissu sous-cutané..

Études précliniques

Les données précliniques basées sur des études de sécurité pharmacologique, de toxicité à administration répétée, de toxicité pour la reproduction, de génotoxicité ou de cancérogénicité n'indiquent pas la présence de facteurs nocifs particuliers pour l'homme, à l'exception des données déjà incluses dans les sections de cette description du médicament. En raison du manque de données sur la pharmacocinétique, il est impossible de déterminer les limites de concentration autorisées chez l'homme par rapport aux animaux. Chez un petit nombre de rats et de singes, auxquels le médicament a été administré pendant au moins 6 mois, le dépôt de complexes immuns dans les glomérules rénaux a été noté. Dans une étude de 2 ans chez le rat, aucun dépôt de complexes immuns dans les glomérules rénaux n'a été observé.

Chez les animaux sensibilisés (cobayes et souris), une anaphylaxie a été observée après l'administration du médicament. La pertinence de ces données pour l'homme est inconnue. L'effet toxique au site d'injection après administration répétée du médicament aux animaux fait référence à des réactions courantes.

Indications du médicament Copaxone ® 40

Sclérose en plaques récurrente-rémittente.

Contre-indications

hypersensibilité à l'acétate de glatiramère ou au mannitol;

enfants de moins de 18 ans (l'efficacité et la sécurité n'ont pas été étudiées).

Avec prudence: prédisposition au développement de réactions allergiques; maladies cardiovasculaires; altération de la fonction rénale.

Grossesse et allaitement

Il n'y a pas de données sur l'utilisation du médicament Copaxone 40 pendant la grossesse, le risque possible d'utilisation pendant la grossesse n'a pas été établi.

Les études chez l'animal n'ont pas été suffisantes pour établir l'effet du médicament sur la grossesse, le développement embryonnaire / fœtal, l'accouchement et le développement postnatal. Le médicament Copaxone ® 40 est contre-indiqué pendant la grossesse. Pendant le traitement, vous devez utiliser des méthodes de contraception fiables.

On ne sait pas si l'acétate de glatiramère est excrété dans le lait maternel, donc si vous devez utiliser Copaxone 40 pendant la lactation, vous devez évaluer le bénéfice attendu du traitement pour la mère et le risque potentiel pour le bébé..

Effets secondaires

La plupart des données de sécurité sur l'utilisation du médicament Copaxone ® 40 ont été accumulées sur la base de l'utilisation du médicament Copaxon ® -Teva 20 mg / ml sous forme d'injections quotidiennes. Cette section présente les données accumulées au cours des 4 études cliniques contrôlées contre placebo sur l'utilisation du médicament Copaxone ® -Teva sous forme d'injections sc à une dose de 20 mg / ml une fois par jour et 1 étude contrôlée contre placebo sur l'utilisation du médicament Copaxon ® 40 sous forme d'injection sc à la dose de 40 mg / ml 3 fois par semaine. Copaxone ® -Teva 20 mg / ml (appliqué quotidiennement).

Le plus souvent, lors des essais cliniques du médicament Copaxone ® -Teva, des réactions ont été observées au site d'injection. Des études contrôlées versus placebo ont montré que la proportion de patients rapportant ces événements indésirables était d'au moins 1% pour le médicament Copaxone ® -Teva et de 37% pour le placebo. La rougeur, la douleur, le resserrement, les démangeaisons, les gonflements, l'inflammation et l'hypersensibilité les plus fréquemment observés.

Une réaction associée à au moins un ou plusieurs symptômes (vasodilatation, douleur thoracique, essoufflement, palpitations ou tachycardie) qui survient quelques minutes après l'injection est appelée réaction post-injection immédiate. Au moins un des symptômes de cette réaction a été observé au moins une fois chez 31% des patients recevant le médicament Copaxone ® -Teva, contre 13% des patients du groupe placebo.

Tous les effets indésirables le plus souvent observés chez les patients recevant le médicament Copaxone ® -Teva par rapport au groupe placebo sont présentés ci-dessous. Ces données ont été obtenues dans 4 études à double insu contrôlées contre placebo portant sur 512 patients ayant reçu Copaxone-Teva quotidiennement et 509 patients ayant reçu un placebo pendant 36 mois. Dans 3 études, 269 patients ont reçu un diagnostic de sclérose en plaques rémittente-récurrente qui a reçu Copaxone-Teva quotidiennement pendant 35 mois et 271 patients sous placebo. La 4e étude a impliqué 243 patients (le groupe Copaxone-Teva) avec le premier épisode clinique de la maladie, qui se sont révélés à haut risque de développer une sclérose en plaques cliniquement confirmée, et 238 patients qui ont reçu un placebo. La durée de l'étude était de 36 mois..

L'incidence des effets indésirables est classée comme suit: très souvent (≥1 / 10); souvent (≥ 1/100, mais y compris le nerf péronier, la stupeur, le défaut du champ visuel.

Du côté des organes de vision: souvent - diplopie, déficience visuelle *; rarement - cataractes, lésions cornéennes, sclérotique et cornée sèches, hémorragie oculaire, ptose des paupières, mydriase, atrophie optique.

De la part des organes de l'audition et de l'équilibre: souvent - déficience auditive.

Du CCC: très souvent - vasodilatation *; souvent - palpitations *, tachycardie *; rarement - extrasystole, bradycardie sinusale, tachycardie paroxystique, varices.

A partir du système respiratoire: très souvent - essoufflement *; souvent - toux, rhinite saisonnière; rarement - apnée, suffocation, saignements de nez, hyperventilation des poumons, laryngospasme, troubles pulmonaires.

Du tube digestif: très souvent - nausée *; souvent - troubles anorectaux, constipation, caries, dyspepsie, dysphagie, incontinence fécale, vomissements *; rarement - colite, entérocolite, polypose du côlon, éructations, ulcère œsophagien, parodontite, saignement rectal, hypertrophie des glandes salivaires.

De la part du foie et des voies biliaires: souvent - déviation des tests de la fonction hépatique; rarement - maladie biliaire, hépatomégalie.

De la part de la peau et de la graisse sous-cutanée: très souvent - éruption cutanée *; souvent - ecchymose, hyperhidrose, démangeaisons cutanées, maladies cutanées *, urticaire; rarement - œdème de Quincke, dermatite de contact, érythème noueux, nodules cutanés.

Du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif: très souvent - arthralgie, mal de dos *; souvent - douleur au cou; rarement - arthrite, bursite, douleur latérale, atrophie musculaire, arthrose.

Des reins et du système urinaire: souvent - pulsions impérieuses, pollakiurie, rétention urinaire; rarement - hématurie, néphrolithiase, maladies des voies urinaires, anomalies dans l'analyse d'urine.

Grossesse, conditions post-partum et périnatales: rarement - avortement spontané.

De la part des organes génitaux et de la glande mammaire: rarement - engorgement des glandes mammaires, dysfonction érectile, prolapsus des organes pelviens, priapisme, maladies de la prostate, déviations des frottis du canal cervical, dysfonction testiculaire, saignement vaginal, troubles vulvo-vaginaux.

Autre: très souvent - asthénie, douleur thoracique *, réactions au site d'injection *, **, douleur *; souvent - frissons *, gonflement du visage *, atrophie au point d'injection ***, réactions locales *, œdème périphérique, œdème, fièvre; rarement - hypothermie, réaction post-injection immédiate, inflammation, kyste, gueule de bois, maladies des muqueuses, syndrome post-vaccination, nécrose au site d'injection.

* La probabilité de tels cas chez les patients prenant Copaxone ® -Teva est supérieure à 2% (> 2/100) par rapport au groupe placebo. Une réaction indésirable sans le signe «*» indique une différence inférieure ou égale à 2%.

** «Réactions au site d'injection (RMI)» (divers types) comprend tous les événements indésirables qui se produisent au site d'injection, à l'exception de l'atrophie et de la nécrose, qui sont répertoriés séparément.

*** Fait référence à une lipoatrophie localisée au site d'injection..

Dans le 4ème essai clinique indiqué ci-dessus, après la phase contrôlée contre placebo, la phase ouverte de l'étude a suivi, qui a duré 5 ans. Au cours de cette étude, aucun changement au profil d'innocuité précédemment établi du médicament Copaxone ® -Teva n'a été détecté..

Chez les patients atteints de sclérose en plaques qui ont reçu Copaxone ® -Teva lors d'essais cliniques non contrôlés, ainsi que pendant l'utilisation post-commercialisation, de rares cas ont été enregistrés (≥1 / 10000, mais ® 40 à une posologie de 40 mg / ml (appliqué 3 fois par semaine). Une étude en double aveugle de 12 mois contrôlée contre placebo a évalué l'innocuité de Copaxone 40 chez 943 patients diagnostiqués avec une sclérose en plaques rémittente-récurrente par rapport au groupe placebo, qui comprenait 461 patients.

En général, chez les patients qui ont pris Copaxon ® 40 3 fois par semaine, les effets indésirables au site d'injection ont coïncidé avec ceux observés avec l'administration quotidienne de Copaxon ® -Teva 20 mg / ml.

En particulier, le RMI et les réactions postinjection immédiates (NPIR) administrés 3 fois par semaine avec Copaxone 40 ont été observés moins fréquemment qu'avec les injections quotidiennes de Copaxon ® Teva (35,5 contre 70% pour le RMI et 7,8 pour le contre 31% pour NPIR, respectivement).

Chez 36% des patients utilisant le médicament Copaxone ® 40, contre 5% des patients sous placebo, un RMI a été observé. Chez 8% des patients recevant le médicament Copaxone ® 40 contre 2% des patients sous placebo, NPIR.

Dans ce cas, plusieurs effets indésirables spécifiques ont été notés:

- chez les patients atteints de sclérose en plaques qui ont reçu le médicament Copaxone ® -Teva 20 mg / ml au cours d'essais cliniques non contrôlés, ainsi que les résultats de l'expérience post-commercialisation dans de rares cas (≥1 / 10000, mais ® 40, ces cas étaient de 0,3% ( rarement: ≥1 / 1000, mais ® 40 (souvent: ≥1 / 100, mais®-Teva 20 mg / ml:

- chez un patient (0,1%) ayant reçu Copaxone ® 40 (rarement: ≥ 1/1 000, mais ® -Teva 20 mg / ml pendant l'observation post-commercialisation.

Interaction

L'interaction entre Copaxone 40 et d'autres médicaments n'a pas été évaluée séparément. Aucune donnée sur l'interaction avec l'interféron bêta.

Une augmentation de l'incidence des réactions au site d'injection avec l'administration simultanée du médicament Copaxone 40 avec GCS a été révélée..

Dans une étude in vitro, il a été suggéré que l'acétate de glatiramère a un niveau élevé de liaison aux protéines plasmatiques et n'est pas déplacé de la communication avec les protéines plasmatiques seules, ainsi qu'avec la phénytoïne ou la carbamazépine. Néanmoins, étant donné que le médicament Copaxone ® 40 a un effet potentiel sur les liants protéiques, il est nécessaire de contrôler son utilisation simultanée avec d'autres médicaments.

Dosage et administration

P / c, 40 mg du médicament Copaxone ® 40 (une seringue remplie d'une solution du médicament pour injection) 3 fois par semaine, l'intervalle minimum entre les injections est de 48 heures Le médicament n'est pas destiné à une administration intraveineuse ou intramusculaire.

Actuellement, les données sur la durée du traitement ne sont pas disponibles. La décision de prescrire un long traitement doit être prise par le médecin traitant dans chaque cas.

Il est conseillé aux patients de suivre une formation d'auto-injection. La première injection (ainsi que 30 minutes après) doit être sous la supervision d'un spécialiste qualifié. Pour réduire le risque d'irritation ou de douleur dans la zone d'injection, il est nécessaire de changer la zone d'injection à chaque fois.

Chaque seringue avec Copaxone ® 40 est à usage unique..

Recommandations aux patients sur l'utilisation du médicament

1. Assurez-vous que le patient dispose de tout le nécessaire pour l'injection: une seringue jetable remplie d'une solution de Copaxone ® 40, un récipient pour les seringues usagées, un coton-tige imbibé d'alcool.

2. Avant l'injection, retirez la seringue jetable de la bande alvéolée en retirant la bande de papier de protection.

3. Faire tremper la seringue avec la solution à température ambiante pendant au moins 20 minutes.

4. Se laver soigneusement les mains avec du savon avant d'administrer Copaxone 40.

5. Inspectez soigneusement la solution dans la seringue. En présence de particules en suspension ou de décoloration de la solution, il ne doit pas être utilisé..

6. Choisissez un lieu d'injection.

Les zones possibles d'auto-injection sont indiquées sur la Fig. 1: bras, hanches, fesses, abdomen (environ 5 cm autour du nombril). Ne pas injecter dans des endroits douloureux, des zones décolorées et rougies de la peau ou des zones avec des joints et des nodules. À l'intérieur de chaque zone d'injection, il y a suffisamment d'espace pour plusieurs injections. Il est recommandé de dresser une carte des sites d'injection et de l'avoir avec vous. Pour les injections sur les fesses et les bras, le patient peut avoir besoin de l'aide d'une autre personne..

Figure 1. Disposition du site d'injection

7. Retirez le capuchon protecteur de l'aiguille..

8. Après avoir prétraité le site d'injection avec une serviette en coton humidifiée avec une solution d'alcool, pliez doucement la peau en un pli avec le pouce et l'index (Fig. 2).

9. Positionner l'aiguille de la seringue perpendiculairement au site d'injection (Fig. 3), perforer la peau et appuyer uniformément sur le piston de la seringue, injecter son contenu dans le site d'injection.

10. Retirez l'aiguille en déplaçant la seringue perpendiculairement au site d'injection.

11. Placer la seringue dans le récipient pour les seringues utilisées.

Si le patient a oublié d'administrer Copaxone ® 40, une injection doit être administrée immédiatement dès que le patient s'en souvient. Ne pas administrer une double dose de médicament.

Groupes de patients spéciaux

Les enfants. Le médicament n'est pas recommandé chez les patients de moins de 18 ans, car aucune étude clinique n'a été menée dans ces groupes d'âge..

L'âge des personnes âgées. L'efficacité et l'innocuité du médicament chez les personnes âgées n'ont pas été étudiées..

Fonction rénale altérée. L'efficacité et l'innocuité du médicament chez les patients atteints d'insuffisance rénale n'ont pas été étudiées..

Surdosage

Plusieurs cas de surdosage ont été signalés (jusqu'à 300 mg d'acétate de glatiramère). Aucun effet indésirable, autre que ceux énumérés dans la section «Effets secondaires», n'a été observé.

En cas de surdosage, une surveillance attentive, un traitement symptomatique et de soutien est indiqué.

instructions spéciales

Le début du traitement par Copaxone ® 40 doit être effectué sous la supervision d'un neurologue et d'un médecin expérimenté dans le traitement de la sclérose en plaques. Le médicament n'est pas indiqué pour le traitement de la sclérose en plaques progressive primaire ou secondaire.

Les patients doivent être informés de la possibilité d'effets indésirables, y compris survenant immédiatement après l'injection du médicament Copaxone ® 40. La plupart de ces symptômes sont de courte durée et disparaissent spontanément sans conséquences. En cas d'apparition d'effets indésirables graves, vous devez immédiatement interrompre le traitement et consulter votre médecin ou appeler une ambulance. La décision d'utiliser un traitement symptomatique est prise par le médecin.

Rien n'indique que certains groupes de patients courent un plus grand risque de telles réactions. Cependant, les patients atteints de maladies cardiovasculaires doivent être surveillés par un médecin tout au long de la période de traitement..

Plusieurs cas de convulsions et / ou de réactions anaphylactoïdes ou allergiques ont été identifiés. Des réactions d'hypersensibilité graves (bronchospasme, réaction anaphylactique ou urticaire) peuvent également survenir rarement. En cas de réactions sévères, il est nécessaire de prescrire le traitement approprié et d'arrêter de prendre le médicament. Des anticorps contre l'acétate de glatiramère ont été détectés dans le sérum sanguin des patients. Après un traitement d'une durée moyenne de 3 à 4 mois, leur concentration maximale a été enregistrée, qui a ensuite diminué et s'est stabilisée à un niveau légèrement supérieur à la ligne de base.

Il n'y a aucune preuve que les anticorps dirigés contre l'acétate de glatiramère ont un effet neutralisant ou affectent l'efficacité clinique du médicament.

Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, la fonction rénale doit être surveillée, bien qu'il n'y ait aucune preuve convaincante que le dépôt de complexes immuns affecte la filtration glomérulaire..

Si le patient n'a pas la possibilité de conserver des seringues contenant du Copaxone 40 au réfrigérateur, un stockage à une température de 15 à 25 ° C est autorisé, mais pas plus d'un mois. Si les seringues contenant la préparation n'ont pas été utilisées pendant un mois et que la plaquette thermoformée n'a pas été ouverte, ces seringues doivent être conservées au réfrigérateur (entre 2 et 8 ° C)..

Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes. Aucune étude n'a été menée sur les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes.

Formulaire de décharge

Solution pour administration sous-cutanée, 40 mg / ml. 1 ml de solution du médicament dans une seringue jetable en verre incolore de type I (Heb. Pharm.) Avec un piston en plastique et un joint de piston en caoutchouc, avec une aiguille fixe, protégé par un double capuchon composé de caoutchouc interne et de pièces externes en plastique dur.

3 seringues dans un blister de PVC; 4 plaquettes alvéolées sont placées dans une boîte en carton.

Fabricant

1. Teva Pharmaceutical Enterprises Co., Ltd. 18, Eli Hurwitz, St., Ind. Zoun., Kfar Saba, 44102. Israël.

2. Ivex Pharmaceuticals UK, Aston Lane North, Whitehouse Vale Industrial Estate, Preston Brook, Runcorn, Cheshire. WA7 3FA, Royaume-Uni.

Entité juridique au nom de laquelle l'EF est délivrée: Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd., Israël.

Les réclamations des consommateurs doivent être envoyées à l'adresse: 119049, Moscou, st. Brut, 35.

Tél.: (495) 644-22-34; fax: (495) 644-22-35 / 36.

Conditions de vacances en pharmacie

Conditions de stockage du médicament Copaxone ® 40

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation du médicament Copaxone ® 40

Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

Sclérose en plaques: PITRS oral contre l'interféron et le copaxone

Gilenia, Tecfidera et Abaggio sont plus efficaces que les médicaments de plateforme d'injection.

Des chercheurs de l'hôpital universitaire de Bâle ont comparé les résultats cliniques chez des patients non traités auparavant atteints de sclérose en plaques rémittente-récurrente (SEP-RR), qui ont choisi soit des médicaments oraux pour modifier le cours de la sclérose en plaques (PITRS), soit des médicaments injectables à plateforme comme traitement initial. L'efficacité primaire de Gilenia (Gilenya, fingolimod), Tecfidera (Tecfidera, fumarate de diméthyle) et Abaggio (Aubagio, tériflunomide) par rapport à l'interféron bêta (1a ou 1b) et au Copaxone (Copaxone, acétate de glatiramère) a été évaluée..

L'analyse a couvert les données de 14726 personnes du registre suisse de la sclérose en plaques, qui ont commencé à être traitées entre janvier 1995 et septembre 2017. 2293 patients atteints de SEP-RR ont répondu aux critères d'inclusion dans l'analyse: 1288 patients ont reçu du PITRS par voie orale, 1005 médicaments injectés sous forme de plate-forme. durée de la maladie de 4,8 ± 7,0 ans, score médian sur l'échelle d'évaluation étendue de l'invalidité (EDSS) 2,0 (plage interquartile [MR] 1,5–2,5). La médiane des observations était de 2,5 ans (MR 1,5–5,0).

En conséquence, il a été constaté que les patients atteints de SEP-RR qui ont commencé un traitement par PITRS oral sont plus susceptibles de rester sans rechute (risque relatif [RR] 0,67 [IC à 95%: 0,56-0,79]; p

Pendant ce temps, Merck KGaA a découvert que les patients atteints de sclérose en plaques qui ont commencé un traitement par Rebif (Rebif, interféron bêta-1a) sont moins susceptibles de subir une rechute dans l'année, par rapport à ceux qui a commencé un traitement avec Tekfidera. Dans ce cas, il n'y a pas de différence particulière entre l'interféron bêta-1a et Guilenia ou Abaggio quant à leur effet sur le retard de récidive de la sclérose en plaques.

Soit dit en passant, les neurologues praticiens et les patients atteints de sclérose en plaques préfèrent eux-mêmes les médicaments oraux plutôt que les médicaments injectables..

Copaxon

Copaxon - teva

Le médicament a été développé et fabriqué par la société pharmaceutique israélienne Teva, il est donc souvent appelé Copaxon-Teva. Cependant, au cours des dernières années, des génériques du Copaxon - Teva original sont apparus, qui sont produits par d'autres sociétés pharmaceutiques, dont la société russe Pharm-Synthesis. Ces préparations contiennent la même substance active, mais les méthodes de préparation, de purification et de fabrication de la forme posologique finie peuvent être très différentes de celles du produit d'origine. Ces médicaments sont appelés génériques, et leur qualité dépend directement du degré de pureté de la substance active et du respect de la technologie de fabrication de la forme posologique finie.

Il existe des situations où un générique a exactement le même effet et la même efficacité que le médicament d'origine. Mais les situations les plus courantes sont celles où les génériques sont légèrement différents dans leurs propriétés et leur efficacité des médicaments d'origine. Les plus grandes différences entre les génériques se concentrent sur l'efficacité, la présence et la gravité des effets secondaires, le prix, etc..

Composition et forme de libération de Copaxone

Copaxone - Teva contient de l'acétate comme composant actif du glatiramère. Le complexe acétate de glatiramère est constitué des sels d'acide acétique des acides aminés glutamine, alanine, tyrosine et lysine, qui sont obtenus par synthèse. Ce composé complexe (acétate de glatiramère) est similaire à la myéline - la principale protéine de la gaine nerveuse.

Aujourd'hui, Copaxone est disponible en ampoules Spitz individuelles sous forme de solution prête à l'emploi. Chaque seringue contient une seule dose de médicament - 1 ml. Un paquet de Copaxone contient 28 tubes à seringue remplis de solution et prêts à l'emploi. La solution est normale - incolore ou légèrement jaunâtre, avec une légère opalescence. Dans le passé, Copaxone était disponible sous forme de poudre lyophilisée et d'eau stérile, qui était utilisée comme solvant. Dans ce cas, le médicament devait être dissous avant utilisation. Un emballage contenait également 28 flacons de lyophilisat et 28 flacons d'eau.

Une dose de Copaxone (1 ml) contient 20 mg d'acétate de glatiramère en tant que substance active. Et comme excipients dans Copaxone, seuls le mannitol et l'eau distillée sont présents.

Effets thérapeutiques de Copaxone efficaces dans le traitement
sclérose en plaques

Le médicament Copaxone a la propriété d'agir sur les cellules immunocompétentes, bloquant le cours actif des réactions auto-immunes, qui jouent un rôle de premier plan dans la pathogenèse de la sclérose en plaques. Copaxone bloque les réactions auto-immunes qui détruisent la gaine de myéline naturelle de la fibre nerveuse. Dans la sclérose en plaques, c'est la gaine de myéline de la fibre nerveuse qui souffre, à la suite de laquelle les impulsions ne peuvent pas transmettre librement le long des conducteurs.

Le copaxone agit comme une fausse cible pour les propres cellules du système immunitaire qui, dans la sclérose en plaques, attaquent activement les gaines de myéline des nerfs. Cela signifie que les cellules du système immunitaire au lieu des cellules de la myéline attaquent et se lient aux complexes d'acétate de glatiramère, les détruisant, pas les fibres nerveuses. Si des cellules immunocompétentes se sont déjà associées à la myéline de la fibre nerveuse, alors Copaxone est capable de la déplacer du complexe et de prendre sa place. Autrement dit, le médicament, en raison de la forte similitude structurelle avec la myéline, retarde simplement l'attaque des cellules immunocompétentes sur lui-même, protégeant ainsi la fibre nerveuse de la destruction.

Le copaxone a également la propriété de stimuler la formation de cellules du système immunitaire, ce qui réduit l'intensité de l'inflammation auto-immune. Ces cellules sont appelées lymphocytes suppresseurs Th2. Le mécanisme exact d'activation de ce type de cellule est inconnu, mais les scientifiques suggèrent que des cellules dendritiques de Langerhans localisées dans les structures cutanées sont impliquées..

Les lymphocytes suppresseurs pénètrent dans la circulation sanguine, d'où ils pénètrent dans le système nerveux central. Étant dans le système nerveux central, les lymphocytes suppresseurs pénètrent dans la zone où l'inflammation se produit activement. Dans ce domaine, les lymphocytes sont affectés par la myéline, ce qui conduit à la production de molécules anti-inflammatoires (interleukine - 4, 6 et 10), appelées cytokines. Ces cytokines réduisent considérablement le processus inflammatoire dans une zone limitée du cerveau. C'est grâce à ce mécanisme que Copaxone réduit le taux de développement de la démyélinisation dans le cerveau.

En plus de réduire le taux de progression de la maladie, le médicament a un effet neuroprotecteur, c'est-à-dire qu'il protège les tissus nerveux. L'effet neuroprotecteur du médicament est dû à sa capacité à activer la formation du facteur de croissance des cellules cérébrales.

Copaxone a la capacité de moduler l'activité des cellules du système immunitaire exclusivement localement, au site d'injection, sans provoquer de réactions généralisées de l'ensemble du corps humain. Il s'agit de la différence fondamentale entre Copaxone et les médicaments avec bêta-interféron comme composant actif (par exemple, Avonex, Rebif).

La peroxydation lipidique, qui est la formation de radicaux libres qui endommagent la structure normale des lipides, des protéines, de l'ADN et de l'ARN, joue un rôle énorme dans la progression et le développement de la sclérose en plaques. Et la gaine de myéline des nerfs est composée à 80% de lipides qui sont endommagés. Dans le corps humain, l'acide urique agit comme un puissant antioxydant, dont la concentration dans le sang des patients atteints de sclérose en plaques est très significativement réduite. Le copaxone entraîne une augmentation de la concentration d'acide urique dans le sang, ce qui réduit également le taux de développement de la maladie. Le mécanisme exact pour augmenter la concentration d'acide urique dans le sang lors de la prise de Copaxone n'a pas encore été établi.

Sur le plan clinique, Copaxone réduit la fréquence des exacerbations et leur gravité chez les patients atteints d'une forme rémittente de sclérose en plaques, ce qui ralentit l'invalidité. Le médicament réduit la fréquence des exacerbations de 1/3 lorsqu'il est appliqué pendant au moins six mois. Avec une utilisation prolongée du médicament (années), une diminution de 80% du taux de rechute a été détectée - c'est-à-dire que si le patient avait 1,5 rechutes par an, ce nombre a diminué à 1 fois en 5 ans. Près de 90% des patients qui utilisent Copaxone depuis 10 ans marchent seuls. L'invalidité et l'aggravation ont été notées chez 38% des patients utilisant ce médicament, et dans le groupe des non-utilisateurs, un pourcentage similaire est de 72.
Plus sur la sclérose en plaques

Le mécanisme d'action du médicament Copaxone - vidéo

Indications et contre-indications

Copaxone est utilisé pour le traitement de la sclérose en plaques rémittente-récurrente dans le but de réduire la fréquence des exacerbations et de ralentir l'invalidité.

Une contre-indication absolue à l'utilisation de Copaxone est la présence d'une sensibilité élevée ou d'une allergie à l'acétate de glatiramère ou au mannitol, qui fait partie du médicament..

Son utilisation n'est pas recommandée chez les patients de moins de 18 ans, car aucune étude sur l'innocuité et l'efficacité du médicament dans ce groupe n'a été menée..

Mode d'emploi

Copaxone est administré quotidiennement, sous forme d'injections sous-cutanées, à une dose de 20 mg de la substance active, c'est-à-dire 1 seringue remplie. Il est préférable de s'injecter tous les jours à la même heure. Le traitement est long. Les injections doivent être effectuées dans différentes parties du corps sur lesquelles se trouve une couche de graisse sous-cutanée suffisamment développée. Le schéma d'injection suivant est recommandé:
1. Ventre.
2. hanche.
3. Avant-bras.

Copaxone est strictement interdit à administrer par voie intramusculaire ou intraveineuse.

ATTENTION!

Les informations publiées sur notre site Web sont pour référence ou populaires et ne sont fournies qu'aux professionnels de la santé pour discussion. La prescription de médicaments ne doit être effectuée que par un spécialiste qualifié, sur la base des antécédents médicaux et des résultats du diagnostic.

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Traitement de la sclérose en plaques avec Copaxone: instructions et avis

La sclérose en plaques est une maladie grave du système nerveux qui nécessite un traitement rapide. Copaxone a été créé spécifiquement pour le traitement de la sclérose en plaques.

Cet outil aide à restaurer l'état mental et émotionnel du patient, élimine les troubles du système nerveux causés par la maladie et normalise également l'activité cérébrale.

Formulaire de décharge et composants

Copaxone est disponible sous forme de solution destinée à l'administration sous-cutanée. La solution peut avoir une structure incolore, parfois avec une teinte jaune. Le liquide est placé dans des seringues, chacune laissant un volume de 1 ml.

Les seringues sont conditionnées dans des plaquettes alvéolées de type cellulaire, chacune contenant 28 injections. Tous les packs de contours sont contenus dans une boîte en carton..

  • le principal ingrédient actif est l'acétate de glatiramère;
  • composants supplémentaires - mannitol, eau pour injection.

Profil pharmacologique

Le médicament a un effet immunomodulateur..

Le composant principal de l'acétate de glatiramère Copaxone fait référence au sel acétique, qui fait partie d'un mélange de

Formule d'acétate de glatiramère

les polypeptides obtenus grâce à quatre acides aminés naturels - l'acide L-glutamique, la L-alanine, la L-tyrosine et la L-lysine. Cette substance dans ses propriétés chimiques est similaire à la principale protéine myéline..

L'acétate de glatiramère provoque des changements positifs dans le processus pathologique au cours de la maladie démyélinisante du système nerveux central - sclérose en plaques.

Le composant principal a un effet immunomodulateur après l'injection. L'acétate de glatiramère a un principe d'influence sur le corps d'une nature spécifique, qui consiste dans le remplacement compétitif des antigènes de la myéline, à savoir la protéine principale, la glycoprotéine oligodendrocytaire de la myéline et la protéine protéolipidique dans les zones de liaison avec les molécules du principal complexe d'histocompatibilité de classe 2, qui sont dans la structure des cellules présentant l'antigène.

Pour cette raison, Copaxone stimule la synthèse du facteur neurotrophique par les cellules Th2 et protège les structures cérébrales des effets néfastes. La substance principale n'exerce pas d'effet généralisé sur les principaux composants des manifestations immunitaires à part entière du corps.

Pendant l'administration sous-cutanée de glatiramère, l'acétate est instantanément absorbé au site d'injection. Une petite quantité de produits d'hydrolyse, ainsi que le composant actif, peuvent pénétrer la structure du système lymphatique. De plus, la substance principale peut pénétrer partiellement la structure du lit vasculaire.

À quelles indications le médicament est-il prescrit

Le médicament Copaxone est prescrit pour les indications suivantes:

  1. Syndrome cliniquement isolé. De plus, si le CIS est caractérisé par un seul épisode de démyélinisation, ce qui suggère la présence de sclérose en plaques. De plus, si au cours de cette condition, il existe un processus inflammatoire qui nécessite l'utilisation de glucocorticostéroïdes intraveineux pour réduire la douleur et réduire le risque de transition vers une sclérose en plaques cliniquement convaincante.
  2. Avec sclérose en plaques rémittente-récurrente. Le médicament est utilisé pendant cette condition pour réduire la fréquence des exacerbations, ainsi que pour ralentir le développement de complications et de conséquences graves.

Contre-indications

Le médicament n'est pas recommandé si vous avez les conditions suivantes:

  • augmentation des réactions à l'acétate de glatiramère ou au mannitol;
  • ne doit pas être utilisé par les femmes lorsqu'elles ont un enfant;
  • ne peut pas être utilisé par les enfants et adolescents de moins de 18 ans.

De plus, le médicament doit être utilisé avec une extrême prudence dans de telles conditions:

  • s'il y a une prédisposition aux allergies;
  • en présence de maladies du cœur et des vaisseaux sanguins;
  • troubles rénaux.

Dosage et administration

Le médicament est prescrit aux adultes. Copaxone est utilisé tous les jours. Il est administré par voie sous-cutanée à une dose de 20 mg. Le médicament est injecté une fois toutes les 24 heures, il est conseillé de s'injecter tous les jours à la même heure.

Comment est l'injection

Étant donné que le médicament est conservé dans un endroit froid, avant de l'utiliser, les ampoules doivent être conservées pendant un certain temps à température ambiante pendant environ 20 minutes.

Il est administré par voie sous-cutanée. Une injection est recommandée dans l'avant-bras, dans l'abdomen, dans les fesses, les hanches. Chaque jour, vous devez changer la zone d'injection. Avant d'injecter la solution, la zone nécessaire de la peau doit être traitée avec de l'alcool.

Si des particules, de la turbidité sont présentes dans la solution liquide, il n'est pas recommandé de l'utiliser.

Si une injection a été manquée, elle doit être effectuée immédiatement après que le patient s'en souvienne. Ne faites pas de doubles doses.

Comment administrer le médicament:

  • tout d'abord, la seringue est retirée de l'emballage;
  • puis un capuchon spécial est retiré de l'aiguille;
  • puis le site d'injection doit être lubrifié avec de l'alcool;
  • à l'aide du pouce et de l'index, la peau est prise sous la forme d'un pli;
  • en plaçant la seringue perpendiculairement au site d'injection, l'aiguille est insérée à un angle de 90 degrés puis le médicament est injecté;
  • à la fin de la procédure, l'aiguille est lentement retirée et jetée.

Le médicament n'est en aucun cas administré par voie intramusculaire ou intraveineuse.!

Vidéos éducatives sur Copaxon:

Utilisation pendant l'accouchement et pendant la lactation

Les données sur l'effet du médicament sur le fœtus pendant la grossesse ne sont pas entièrement comprises. On ne sait pas comment les composants actifs du médicament affecteront une femme et un bébé à naître pendant la grossesse, par conséquent, Copaxone n'est pas recommandé pour les femmes pendant la gestation.

Lors de l'utilisation du médicament, il est recommandé d'utiliser des contraceptifs fiables.

Il est également déconseillé d'utiliser le produit pendant la lactation. Il n'y a pas de données permettant de savoir si les composants actifs du médicament entrent dans la composition du lait maternel. Lors de l'utilisation du médicament pendant la lactation, il est recommandé de corréler l'effet positif attendu pour la mère et l'effet négatif sur l'enfant.

Effets secondaires

Gonflement après l'injection

Après l'application du médicament, les symptômes désagréables suivants sont possibles:

  • phénomènes locaux - douleur, apparition de rougeurs, parfois abcès, des hématomes dans la zone d'injection peuvent apparaître;
  • symptômes à caractère systémique - bouffées vasomotrices, douleur dans la poitrine, apparition d'un rythme cardiaque rapide, anxiété, essoufflement, difficulté à avaler.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir de temps en temps:

  • troubles de l'activité du cœur et des vaisseaux sanguins - un rythme cardiaque fréquent, un état de vasodilatation et, dans de rares cas, il peut y avoir une augmentation de la pression artérielle, de la pâleur, des varices;
  • troubles du système digestif - troubles des selles, nausées, stomatite, gastro-entérite, caries peuvent rarement apparaître;
  • phénomènes de type anaphylactique, conditions de choc;
  • l'apparition d'un œdème, une perte de poids;
  • l'apparition d'arthralgie, d'arthrite;
  • troubles du système nerveux - apparition de vertiges, vertiges, convulsions, tremblements, maux de tête;
  • augmentation de la respiration, bronchospasme, saignements de nez, la voix peut changer;
  • impuissance, aménorrhée, saignement vaginal peuvent rarement survenir.

instructions spéciales

Lors de l'utilisation du médicament, les nuances importantes suivantes doivent être prises en compte:

  • le médicament est prescrit avec prudence aux patients prédisposés aux allergies et aux anomalies cardiaques;
  • les patients qui ont une insuffisance rénale, il est recommandé de temps en temps de faire des tests de laboratoire pour surveiller la performance globale;
  • Avant les injections, le patient doit être informé des caractéristiques des injections sous-cutanées et des règles d'introduction de la solution;
  • l'utilisation répétée d'aiguilles et de seringues est inacceptable;
  • toutes les seringues usagées avec des aiguilles doivent être jetées après l'administration du médicament.

Analyse de l'expérience d'application...

Le réseau a de nombreux avis et critiques sur l'utilisation de Copaxone pour le traitement de la sclérose en plaques - nous avons collecté les plus intéressants, à notre avis, d'entre eux.

Examen par des experts

Copaxone est un médicament immunomodulateur conçu pour traiter la sclérose en plaques. Son utilisation vous permet d'éliminer tous les signes de cette perturbation du système nerveux, ainsi que de ralentir son évolution.

Après avoir utilisé le médicament pendant un mois, une amélioration significative de l'état des patients est notée, les symptômes désagréables de la maladie disparaissent.

Cependant, au début, le médicament a provoqué de nombreux effets secondaires - étourdissements, maux de tête, douleur au site d'injection, rougeur et anxiété. Mais au fil du temps, tous ces phénomènes passent d'eux-mêmes.

Neurologue, expert du site neurodok

L'avis des membres du forum

Je souffre de sclérose en plaques depuis longtemps, depuis environ 15 ans. Cette maladie, au début, m'a donné beaucoup de difficultés. Mais c'est bien que je sois constamment examiné par mon médecin traitant, qui me prescrit des médicaments efficaces pour réduire les symptômes.

J'utilise le médicament Copaxone depuis environ longtemps, environ 5 ans. Au début, j'ai eu de forts effets secondaires - étourdissements, anxiété, douleur au site d'injection et dans la poitrine. Mais j'ai tout enduré et j'ai continué à faire des injections. Après deux ans d'utilisation, elle a même donné naissance à un bébé, mais au moment de la grossesse, elle n'a pas utilisé le médicament.

Inna, 56 ans

Mon mari est atteint de sclérose en plaques, ce diagnostic lui a été diagnostiqué il y a 5 ans. J'ai découvert qu'il avait cette maladie, j'avais tellement peur tout de suite, j'ai pensé à comment continuer à vivre et à quoi faire.

J'ai eu un bon médecin et m'a immédiatement rassuré, il m'a assuré que vous pouvez vivre avec cette violation, il vous suffit d'utiliser des médicaments spéciaux. Il a prescrit le médicament Copaxone.

Au début, mon mari a eu de forts effets secondaires, j'étais alors très inquiet pour lui, mais avec le temps, tout est revenu à la normale. Il utilise cet outil depuis 4 ans maintenant. En général, le médicament est bon!

Marina, 48 ans

Le prix de la santé, ou le coût de la morsure...

Le prix d'emballage du médicament Copaxone avec le nombre de seringues 28 pièces dans la Fédération de Russie est de 31 mille à 34 mille roubles, en Ukraine, vous pouvez acheter pour 13500-14000 hryvnia, les analogues suivants du médicament sont également disponibles à l'achat:

  • Axoglathiran FS;
  • Glatirat;
  • Copaxon Teva;
  • Timexon;
  • Acétate de glatiramère.